Gabunat

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Biotin

Доступна с:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

код АТС:

A11HA05

ИНН (Международная Имя):

biotin

Фармацевтическая форма:

Hartkapsel

состав:

Teil 1 - Hartkapsel; Biotin (00901) 5 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2002-02-01

тонкая брошюра

ENR: 0267571
GABUNAT
Stand: Januar 2022
Zul.-Nr.: 6267571.00.00
Package Leaflet / OTC
Strathmann GmbH & Co. KG
Seite 1 von 5
Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten
Gabunat
®
Hartkapseln mit 5 mg Biotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabunat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?
2.1
Nicht einnehmen
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3
Wechselwirkungen
3.
Wie ist Gabunat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabunat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Gabunat und wofür wird es angewendet?
Gabunat ist ein Vitaminpräparat.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabunat wird angewendet

zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels
(zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend)

zur Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen
Biotin-abhängigen, multiplen
Carboxylasemangel
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?
2.1
NICHT EINNEHMEN
SIE DÜRFEN GABUNAT NICHT EINNEHMEN,
wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
ENR: 0267571
GABUNAT
Stand: Januar 2022
Zul.-Nr.: 6267571.00.00
Package Leaflet / OTC
Strathmann GmbH & Co. KG
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2.2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Eine besondere Vorsicht bei der

Характеристики продукта

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabunat
®
Hartkapseln mit 5 mg Biotin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
1 Hartkapsel enthält 5 mg Biotin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Gabunat enthält weniger als 1 mmol Natrium pro Dosiereinheit.
Vollständige Auflistung siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen.
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen
Biotin-abhängigen, multiplen
Carboxylasemangel.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet:
Therapie und Prophylaxe von Biotin-Mangelzuständen
Täglich 1 Hartkapsel Gabunat (entsprechend 5 mg Biotin).
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an
Biotin zur
Verfügung.
Therapie des multiplen Carboxylasemangels
Täglich 1 bis 2 Hartkapseln Gabunat (entsprechend 5 bis 10 mg
Biotin).
Art und Dauer der Anwendung
Gabunat wird nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise 1 Glas
Trinkwasser [200 ml]) eingenommen.
Die Dauer der Einnahme ist abhängig von der Grunderkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsicht ist nicht erforderlich.
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer
Wechselwirkung
zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von
der
Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch
erhöhten
Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen
ist bei Kindern
und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren
Dosen. Bei der
Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine
mö