Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tiagabine
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
N03AG06
tiagabine
100x 50x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2000-01-05
GABITRIL 5 MG FILMTABLETTA GABITRIL 10 MG FILMTABLETTA GABITRIL 15 MG FILMTABLETTA _Fontos! A gyógyszer szedése előtt kérjük gondosan olvassa el az alábbi_ _BETEGTÁJÉKOZTATÓT !_ _MILYEN HATÁSA VAN A GABITRIL FILM TABLETTÁNAK ?_ Gátolja az agy egyik legfontosabb ingerületátvivő anyagának (GABA) az ideg- és gliasejtek általi felvételét. _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A GABITRIL FILMTABLETTA ?_ _Hatóanyag: _5 mg, ill. 10 mg, ill. 15 mg tiagabin filmtablettánként. _Segédanyagok:_ titán-dioxid, makrogol 6000, talkum, tejcukor, hipromellóz, alfa-tokoferol. _MIRE SZOLGÁL A GABITRIL FILMTABLETTA ?_ Bizonyos epilepszia fajták (ún. parciális epilepszia másodlagos generalizációval vagy anélkül) _kiegészítő kezelésére_ alkalmazható, amelyek kezelésében más epilepszia-ellenes szerekkel nem értek el megfelelő eredményt. _HOGYAN KELL SZEDNI A GABITRIL FILMTABLETTÁT ?_ A gyógyszert kizárólag az orvos utasítása szerint szabad alkalmazni. Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek részére a kezdő adag általában 7,5-15 mg/nap, három részletben. Az adag az orvos utasításának megfelelően növelhető. A gyógyszert étkezés közben kell bevenni. Idős betegek kezelése fokozott orvosi ellenőrzést igényel. _MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI ?_ A készítmény hatóanyagával és egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység, A májműködés súlyos zavarai. Tejcukorérzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy az 5 mg-os készítmény 160 mg, a 10 mg-os 320 mg, a 15 mg-os 480 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként. A kezelés biztonságára vonatkozó kielégítő klinikai vizsgálati adatok hiányában alkalmazása nem ajánlott az ún. generalizált epilepsiában, és különösen nem az absence-okkal járó idiopathiás formákban és Lennox-Gastaut-szerű tünetegyüttesben. _SZEDÉSE SORÁN MILYEN MELLÉKHATÁSOK FORDULHATNAK ELŐ?_ A mellékhatások legtöbb esetben a kezelés kezdeti szakaszában fordulnak elő és általában Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE GABITRIL 5 MG FILMTABLETTA GABITRIL 10 MG FILMTABLETTA GABITRIL 15 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg tiagabinum anhydricum (5,73 mg tiagabinium chloratum monohydricum formájában), ill. 10 mg tiagabinum anhydricum (11,5 mg tiagabinium chloratum monohydricum formájában), ill. 15 mg tiagabinum anhydricum (17,2 mg tiagabinium chloratum monohydricum formájában) filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA _Gabitril 5 mg filmtabletta: _fehér, ovális, mindkét oldalukon kissé domború felületű filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon felező bemetszéssel, valamint a felező bemetszés két oldalán mélynyomású „251” jelzéssel. _Gabitril 10 mg filmtabletta: _fehér, ovális, mindkét oldalukon kissé domború felületű filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon felező bemetszéssel, valamint a felező bemetszés két oldalán mélynyomású „252” jelzéssel. _Gabitril 15 mg filmtabletta: _fehér, ovális, mindkét oldalukon kissé domború felületű filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon felező bemetszéssel, valamint a felező bemetszés két oldalán mélynyomású „253” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Gabitril, mint antiepilepticum olyan parciális epilepsiak (másodlagos generalizációval vagy a nélkül) _kiegészítő kezelésére _ajánlott szer, amelyek kezelésében más antiepilepticumokkal nem értek el megfelelő eredményt. A készítmény csak felnőttek és 12 év feletti gyermekek kezelésére használható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:_ Kezdő adag: 7,5-15 mg/nap; a későbbiekben a dózis hetenként napi 5-15 mg-mal növelhető. Azoknak a betegeknek a szokásos fenntartó adagja, akik enzim-indukáló gyógyszereket szednek: 30-50 mg/nap. Az előírt napi adagot három részre osztva, evés közben kell bevenni. Azoknak a betegeknek a fenntartó adagja, akik nem szednek enzim-indukáló gyógyszereket, kezdetben ne haladja meg a Прочитать полный документ