GABITRIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

TIAGABINA

Доступна с:

TEVA B.V.

код АТС:

N03AG06

ИНН (Международная Имя):

TIAGABINA

дозировка:

10 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

TIAGABINA 10 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Tiagabina

Обзор продуктов:

GABITRIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos Autorizado 01/12/1997 Comercializado - GABITRIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Autorizado 01/12/1997 No Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

1997-12-01

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABITRIL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Tiagabina (como hidrocloruro monohidrato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabitril y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabitril
3.
Cómo tomar Gabitril
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabitril
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GABITRIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabitril es un medicamento antiepiléptico. Tiagabina, el principio
activo de Gabitril, aumenta los niveles
cerebrales de ácido gamma aminobutírico (GABA), evitando o
reduciendo así la cantidad de ataques
(episodios epilépticos).
Gabitril se emplea para ayudar a controlar la epilepsia en adultos y
adolescentes mayores de 12 años con
ataques parciales.
Se administra en combinación con otros medicamentos cuando éstos no
resultan lo suficientemente
efectivos por sí solos
2. ANTES DE TOMAR GABITRIL
NO TOME GABITRIL:
-
Si es alérgico (hipersensible) a la tiagabina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6.
-
Si padece una enfermedad grave en el hígado.
-
En combinación con preparaciones a base de hierbas que contengan
Hierba de San Juan
(_Hypericum perforatum_). Ver “Uso de otros medicamentos”.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GABITRIL:
-
Si es menor de 12 años.
-
Si padece epilepsia generalizada, ya que podría experimentar un
empeoramiento de las ausencias
(pe

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabitril 5 mg comprimidos recubiertos con película
Gabitril 10 mg comprimidos recubiertos con película
Gabitril 15 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Gabitril 5 mg contiene 5
mg de tiagabina (como hidrocloruro
monohidrato)
Cada
comprimido
recubierto
con
película
de
Gabitril
10
mg
contiene
10
mg
de
tiagabina
(como
hidrocloruro monohidrato)
Cada
comprimido
recubierto
con
película
de
Gabitril
15
mg
contiene
15
mg
de
tiagabina
(como
hidrocloruro monohidrato)
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Gabitril 5 mg comprimidos recubiertos con película
contiene 58 mg de lactosa.
Cada comprimido de Gabitril 10 mg comprimidos recubiertos con
película contiene 117 mg de lactosa.
Cada comprimido de Gabitril 15 mg comprimidos recubiertos con
película contiene 174 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Gabitril 5 mg: comprimido blanco redondo biconvexo, recubierto con
película y “251” grabado en uno de
los lados.
Gabitril 10 mg: comprimido blanco oval biconvexo, recubierto con
película y “252” grabado en uno de los
lados.
Gabitril 15 mg: comprimido blanco oval biconvexo, recubierto con
película y “253” grabado en uno de los
lados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento añadido de las crisis parciales, con o sin
generalización secundaria que no se controlan
satisfactoriamente con otros medicamentos antiepilépticos.
El medicamento sólo debe utilizarse en adultos y en adolescentes
mayores de 12 años.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_POSOLOGÍA _
Una valoración demasiado rápida y/o el aumento elevado de la dosis
de tiagabina puede no ser bien
tolerado y debe evitarse (ver sección 4.4)
Población pediátrica con menos de 12 años
El uso de tiagabina no está recomendado en niños menores de 12 años
debido a la