Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GABAPENTINA
ZENTIVA K.S.
N02BF01
GABAPENTINA
400 mg
CÁPSULA DURA
GABAPENTINA 400 mg
VÍA ORAL
con receta
Gabapentina
GABAPENTINA ZENTIVA 400 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Suspendido 12/12/2016 No Comercializado - GABAPENTINA ZENTIVA 400 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas Suspendido 12/12/2016 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE GABAPENTINA ZENTIVA 400 MG CÁPSULAS DURAS EFG _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gabapentina Zentiva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Zentiva 3. Cómo tomar Gabapentina Zentiva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gabapentina Zentiva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GABAPENTINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gabapentiva Zentiva pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). Gabapentina Zentiva se utiliza para tratar: CIERTAS CLASES DE EPILEPSIA (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina Zentiva para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina Zentiva añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. Gabapentina Zentiva también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO (dolor crónico causado por daños en los nervios). Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el he Прочитать полный документ
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gabapentina Zentiva 300 mg cápsulas duras EFG Gabapentina Zentiva 400 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Gabapentina Zentiva 300 mg: cada cápsula contiene 300 mg de gabapentina. Gabapentina Zentiva 400 mg: cada cápsula contiene 400 mg de gabapentina. Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula dura de 300 mg contiene 50,500 mg de lactosa monohidrato. Cada cápsula dura de 400 mg contiene 67,333 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura Cápsulas 300 mg: Cápsulas de gelatina dura de color amarillo. Cápsulas 400 mg: Cápsulas de gelatina dura de color naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia Gabapentina Zentiva está indicada como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6 años (ver sección 5.1). Gabapentina Zentiva está indicada como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años. Tratamiento del dolor neuropático periférico Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, como por ejemplo, en la neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia post-herpética, en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de la terapia en todas las indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes a partir de los 12 años. Las pautas de dosificación para niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe diferenciado más adelante en esta sección. Tabla 1 DIAGRAMA DE DOSIS - TITULACIÓN INICIAL Día 1 Día 2 Día 3 2 de 14 300 mg una vez al día 300 mg dos veces al día 300 mg tres veces al día Interrupción del tratamiento con gabapentina De acuerdo con la práctica clínica actual, si el trat Прочитать полный документ