Gabapentin Sandoz 800 mg Filmtabletten

Страна: Швейцария

Язык: немецкий

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

gabapentinum

Доступна с:

Sandoz Pharmaceuticals AG

код АТС:

N02BF01

ИНН (Международная Имя):

gabapentinum

Фармацевтическая форма:

Filmtabletten

состав:

gabapentinum 800 mg, macrogolum 4000, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, talcum, lecithinum, xanthani gummi, pro compresso obducto.

класс:

B

Терапевтическая группа:

Synthetika

Терапевтические области:

Antiepileptikum

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Gabapentin Sandoz®, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Gabapentin Sandoz und wann wird es angewendet?
Gabapentin Sandoz ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
Formen der Epilepsie. Gabapentin
Sandoz kann allein bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren oder in
Kombination mit anderen
Arzneimitteln bei Patienten und Patientinnen ab 3 Jahren zur
Behandlung von Epilepsie angewendet
werden.
Gabapentin Sandoz unterdrückt die Anfälle ganz oder vermindert die
Anfallshäufigkeit.
Sie erhalten Gabapentin Sandoz insbesondere dann, wenn Ihre Erkrankung
auf die bisherige Therapie
allein nicht genügend angesprochen hat oder Sie diese Behandlung
nicht gut vertragen konnten.
Gabapentin Sandoz kann auch zur Behandlung gewisser neuropathischer
Schmerzen bei Erwachsenen
angewendet werden.
Gabapentin Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Wann darf Gabapentin Sandoz nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Gabapentin oder einem der in
Gabapentin Sandoz enthaltenen
Hilfsstoffe (siehe Rubrik «Was ist in Gabapentin Sandoz
enthalten?»).
Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin Sandoz Vorsicht geboten?
Folgen Sie sorgfältig allen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.
Besondere Vorsicht ist in
folgenden Fällen geboten:
·Anwendung bei Kindern: Bei Kindern – besonders mit vorbestehender
Behinderung, Aufmerksamkeits-
oder Verhaltensstörungen – können vermehrt Aggressivität,
emotionale Labilität und andere psychische
Nebenwirkungen auftreten. Der Arzt wird entscheiden, ob die Dosis von
Gabapenti

Характеристики продукта

Gabapentin Sandoz®, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Gabapentinum.
Hilfsstoffe
Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 600 mg oder 800 mg Gabapentin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Monotherapie bei Patienten ab 12 Jahren mit fokalen Anfällen mit und
ohne sekundäre(r)
Generalisierung. Zusatztherapie bei Patienten ab 3 Jahren mit fokalen
Anfällen mit und ohne
sekundäre(r) Generalisierung.
Neuropathische Schmerzen
Zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei diabetischer
Neuropathie oder postherpetischer
Neuralgie bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Allgemeiner Hinweis
Die Filmtabletten à 600 mg und 800 mg sind nicht teilbar. Deshalb
müssen je nach Indikation und
Situation Gabapentin Spirig HC, Kapseln à 100 mg, 300 mg und 400 mg
eingesetzt werden.
Übliche Dosierung
Epilepsie
Mono- und Zusatztherapie für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene
Es haben sich Tagesdosen von 900–1200 mg Gabapentin, verteilt auf
drei Dosen, als wirksam gezeigt.
Die Behandlung soll mit 3x täglich 300 mg vom ersten Tag an oder
durch Aufdosierung gemäss
folgendem Schema begonnen werden:
Zieldosis 900 mg
pro Tag
Zieldosis 1200 mg
pro Tag
Tag 1
300 mg pro Tag
(1x tgl. 300 mg oder 3x tgl. 100
mg)
400 mg pro Tag
(1x tgl. 400 mg)
Tag 2
600 mg pro Tag
(2x tgl. 300 mg)
800 mg pro Tag
(2x tgl. 400 mg)
Ab Tag 3
900 mg pro Tag
(3x tgl. 300 mg)
1200 mg pro Tag
(3x tgl. 400 mg)
Bei ungenügendem Ansprechen können alle 3–4 Wochen weitere
Dosissteigerungen von maximal 400
mg/Tag bis zu einer möglichen Maximaldosis von 2400 mg/Tag
vorgenommen werden. Da die Wirkung
allmählich eintritt, ist eine schnellere Aufdosierung nicht sinnvoll.
Zusatztherapie bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren
Die Aufdosierung auf eine erste Erhaltungsdosis von 30 mg/kg/Tag kann
über drei Tage erfolgen,
beginnend mit 10 mg/kg/Tag am 1. Tag, 20 mg/kg/Tag am 2. Tag und 30
mg/kg/Tag am 3. Tag. Siehe
die folgenden 2 Tabellen.
Aufdosierungssch