Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gabapentin
RATIOPHARM GMBH
N02BF01
Gabapentin
400 mg
kapseli, kova
Kaupan: 100 (VNR-numero: 012988) Ei kaupan: 10, 20, 20 x 1, 50, 60 x 1, 90, 100 x 1, 200, 250, 500, 1000
Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 20 x 1, 50, 60 x 1, 90, 100 x 1, 200, 250, 500, 1000
gabapentiini
; Soveltuvuus iäkkäille Gabapentinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi erityisesti keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
2003-04-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE GABAPENTIN RATIOPHARM 300 MG KAPSELI, KOVA GABAPENTIN RATIOPHARM 400 MG KAPSELI, KOVA gabapentiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Gabapentin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin ratiopharmia 3. Miten Gabapentin ratiopharmia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gabapentin ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GABAPENTIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Gabapentin ratiopharm kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua (hermovauriosta aiheutuva pitkäaikainen kiputila). Gabapentin ratiopharm -kapseleiden vaikuttava aine on gabapentiini. Gabapentiinilla hoidetaan: • EPILEPSIAN ERI KOHTAUSTYYPPEJÄ (epilepsiakohtaukset, jotka rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille mutta joilta kohtaus saattaa levitä muille aivoalueille). Sinua tai sinun vähintään 6 vuotta täyttänyttä lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon gabapentiinia silloin, kun sairaus ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai vähintään 6 vuotta täyttäneen lapsesi on tällöin otettava Gabapentin ratiopharmia nykyhoidon lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin. Gabapentiinia voi käyttää Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gabapentin ratiopharm 300 mg kapseli, kova Gabapentin ratiopharm 400 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia. Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 67,5 mg laktoosia. Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 90 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. Gabapentin ratiopharm 300 mg kapseli, kova: Läpinäkymätön kokonaan keltainen kova liivatekapseli (koko 0), jonka toisella puolella on painatus ”300” ja toisella ”G”. Gabapentin ratiopharm 400 mg kapseli, kova: Läpinäkymätön kokonaan oranssi kova liivatekapseli (koko 0), jonka toisella puolella on painatus ”400” ja toisella ”G”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsia Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks. 5.1). Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä. Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille. Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu erillisen alaotsikon alla jäljempänä tässä kohdassa. Annoksiin, joita on vaikea toteuttaa näiden kapseleiden avulla, löytyy markkinoilta myös muita vahvuuksia ja lääkemuotoja. Taulukko 1 ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOID Прочитать полный документ