Gabapentin "2care4" 600 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

GABAPENTIN

Доступна с:

2care4 ApS

код АТС:

N02BF01

ИНН (Международная Имя):

GABAPENTIN

дозировка:

600 mg

Фармацевтическая форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2014-02-01

тонкая брошюра

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GABAPENTIN 2CARE4 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
GABAPENTIN 2CARE4 800 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
gabapentin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin 2care4
3. Sådan skal du tage Gabapentin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Gabapentin 2care4 tilhører den gruppe lægemidler, der bruges til
behandling af epilepsi og langvarige smerter, som skyldes skader på
nerverne (perifere
neuropatiske smerter).
Det aktive stof i Gabapentin 2care4 er gabapentin.
GABAPENTIN 2CARE4 BRUGES TIL AT BEHANDLE:
– Visse former for epilepsi (anfald, der i starten er begrænset til
visse dele af hjernen, med eller uden spredning til andre dele af
hjernen). Den læge, der
behandler dig eller dit barn på 6 år og ældre vil give Gabapentin
2care4 til behandling af epilepsi, hvis den nuværende behandling ikke
kan kontrollere
tilstanden. Du eller dit barn på 6 år og ældre bør tage Gabapentin
2care4 sammen med den nuværende behandling, medmindre lægen har sagt
noget
andet. Gabapentin 2care4 kan også bruges alene til at behandle voksne
og børn over 12 år.
– Langvarige smerter, som skyldes beskadigede nerver (perifere
neuropatiske smerter). Flere forskellige sygdomme kan være årsag til
disse perifere
neuropatiske smerter (opstår hovedsageligt i a

Характеристики продукта

7. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GABAPENTIN "2CARE4", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20813
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gabapentin "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin er indiceret som supplerende behandling af partiel
epilepsi, med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og
derover (se pkt. 5.1).
Gabapentin er som monoterapi indiceret til behandling af partiel
epilepsi, med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år og
derover.
Behandling af perifere neuropatiske smerter
Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske
smerter, som f.eks.
smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos voksne.
_dk_hum_49911_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Initiering af behandling for alle indikationer er anført i
nedenstående behandlingsplan
(tabel 1). Denne behandlingsplan anbefales for voksne og unge på 12
år og derover.
Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt
underafsnit senere i pkt. 4.2.
Tabel 1
DOSERINGSPLAN – INITIALTITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg 1 gang daglig
300 mg 2 gange daglig
300mg 3 gange daglig
Seponering af gabapentin
Hvis det er nødvendigt at seponere gabapentin, anbefales det, i
overensstemmelse med
gældende klinisk praksis, at det sker gradvist over mindst 1 uge,
uafhængigt af
indikationen.
Epilepsi
Epilepsi kræver sædvanligvis langtidsbehandling. Dosis fastsættes
af den behandlende
læge i henhold til individuel tolerans og effekt.
_Voksne og unge_
I kliniske forsøg er det effektive dosisinterval 900-3600 mg/dag.
Behandlingen indledes
med dosistitrering, som anført i tabel 1, eller en initialdosis på
300 mg 3 gange dagligt på
dag 1.