GABAGAMMA 800 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

gabapentin

Доступна с:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

код АТС:

N03AX12

ИНН (Международная Имя):

gabapentin

Штук в упаковке:

20x 50x 100x 200x

класс:

TT

Тип рецепта:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20334 / 44 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20334 / 45 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20334 / 46 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20334 / 47 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEURONTIN 800 mg filmtabletta - OGYI-T-04966; GRIMODIN 800 mg filmtabletta - OGYI-T-20874

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2009-07-06

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GABAGAMMA 600 MG FILMTABLETTA
GABAGAMMA 800 MG FILMTABLETTA
gabapentin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gabagamma filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gabagamma filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gabagamma filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gabagamma filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GABAGAMMA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gabagamma filmtabletta az epilepszia és a perifériás
neuropátiás fájdalom (hosszan fennálló
idegkárosodás okozta fájdalom) kezelésére alkalmazott
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Gabagamma filmtabletta hatóanyaga a gabapentin.
Gabapentinnel lehet kezelni:
-
Az epilepszia különböző formáit (kezdetben az agy bizonyos
területeire korlátozódó rohamok,
amelyek a roham más agyterületekre való átterjedésével vagy
anélkül lépnek fel). Orvosa
Gabagamma filmtablettát ír fel Önnek epilepszia betegségének
kezelésére, ha a jelenlegi
kezelése nem kielégítő hatású.
A Gabagamma filmtablettát jelenlegi kezelése mellett kell s

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GABAGAMMA 600 MG FILMTABLETTA
GABAGAMMA 800 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 600 mg-os filmtabletta 600 mg gabapentint tartalmaz.
Minden 800 mg-os filmtabletta 800 mg gabapentint tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
Szójalecitin: 0,64 mg
Szójalecitin: 0,84 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Gabagamma 600 mg filmtabletták fehér, kapszula formájú
filmtabletták egyik oldalukon
mélynyomású 600 jelöléssel.
A Gabagamma 800 mg filmtabletták fehér, ovális filmtabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepsia
A Gabagamma felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek szekunder
generalizációval, illetve anélkül
fellépő parciális rohamainak kiegészítő kezelésére javasolt
(lásd 5.1 pont).
A Gabagamma monoterápiában felnőttek, valamint 12 éves és annál
idősebb serdülők szekunder
generalizációval, illetve anélkül fellépő parciális rohamainak
kezelésére javasolt.
Perifériás neuropathiás fájdalom kezelése
A Gabagamma a perifériás neuropathiás fájdalom, úgy mint a
fájdalmas diabeteses neuropathia és a
postherpeses neuralgia kezelésére javasolt felnőttek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Valamennyi javallat esetén az 1. táblázatban leírt titrálási
séma ajánlott a kezelés kezdetén, felnőttek
illetve 12 éves és annál idősebb serdülők részére. Adagolási
útmutató 12 évesnél fiatalabb gyermekek
részére e fejezet „_6 éves vagy annál idősebb gyermekek:” _c.
részében található.
1. táblázat
ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT– KEZDETI TITRÁLÁS
1. nap
2. nap
3. nap
300 mg naponta egyszer
300 mg naponta kétszer
300 mg naponta háromszor
OGYI/15539/2013
OGYI/15541/2013
2
A Gabagamma kezelés megszakítása
A jelenlegi klinikai gyakorlatnak megfelelően, ha a Gabagamma
szedését abba kell hagyni, akkor ezt
az indikációtól függetlenül fokozatosan, minimum 1 hét alatt
ajánlott végrehajtani.
Epileps