Fypryst Combo 402 mg/pipetę + 361,8 mg/pipetę Roztwór do nakrapiania

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Fipronil + (S)-methoprenum

Доступна с:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

код АТС:

QP53AX65

ИНН (Международная Имя):

Fipronilum + (S)-methoprenum

дозировка:

402 mg/pipetę + 361,8 mg/pipetę

Фармацевтическая форма:

Roztwór do nakrapiania

Терапевтическая группа:

pies

Обзор продуктов:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 pipet 4,02 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991217259; Zawartość opakowania: 1 pipeta 4,02 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3838989731236; Zawartość opakowania: 3 pipety 4,02 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991217235

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

ULOTKA INFORMACYJNA
FYPRYST COMBO 67 MG/60,3 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH PSÓW
FYPRYST COMBO 134 MG/120,6 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH
PSÓW
FYPRYST COMBO 268 MG/241,2 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH
PSÓW
FYPRYST COMBO 402 MG/361,8 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO
DUŻYCH PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo Mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo Mesto
Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fypryst Combo 67 mg/60,3 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów
Fypryst Combo 134 mg/120,6 mg roztwór do nakrapiania dla średnich
psów
Fypryst Combo 268 mg/241,2 mg roztwór do nakrapiania dla dużych
psów
Fypryst Combo 402 mg/361,8 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo
dużych psów
Fipronil, (S) - metopren
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda 0,67 ml pipetka zawiera:
Fipronil, (S) – Metopren
SUBSTANCJA CZYNNA:
Substancja czynna:
Fipronil
67 mg
(S) - Metopren
60,30 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,134 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,067 mg
Każda 1,34 ml pipetka zawiera:
Fipronil, (S) – Metopren
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
134 mg
(S) - metopren
120,60 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,27 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,13 mg
Każda 2,68 ml pipetka zawiera:
Fipronil, (S) – Metopren
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
268 mg
(S) - metopren
241,20 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,54 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,27 mg
Każda 4,02 ml pipetka zawiera:
Fipronil, (S) – Metopren
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
402 mg
(S) - metopren
361,80 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,80 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,40 mg
Klarowny roztwór o barwie żółtej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U psów:
Do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z
kleszczami i/lub wszołami.
-
Leczenie

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fypryst Combo 402 mg/361,8 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo
dużych psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda 4,02 ml pipetka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
402 mg
(S) - Metopren
361,8 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,80 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,40 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Klarowny roztwór o barwie żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy powyżej 40 kg
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U psów:
Do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z
kleszczami i/lub wszołami.
-
Leczenie inwazji pcheł (_Ctenocephalides_ spp.). Działanie
owadobójcze przeciwko nowym
inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 8 tygodni. Produkt
zapobiega rozmnażaniu się pcheł
prze zahamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i
poczwarek (działanie
larwobójcze) pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły.
Działanie to utrzymuje się przez
okres 8 tygodni po podaniu.
-
Leczenie inwazji kleszczy (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis.
Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus_). Działanie roztoczobójcze produktu
utrzymuje się do 4 tygodni po podaniu.
-
Leczenie inwazji wszołów (_Trichodectes canis_).
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza
weterynarii.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na brak dostępnych danych produktu nie należy stosować
u szczeniąt w wieku poniżej 8
tygodni i/lub ważących mniej niż 2 kg.
Nie stosować produktu u zwierząt chorych (cierpiących na choroby
ogólne, gorączkę) lub u zwierząt
w okresie rekonwalescencji.
NIE STOSOWAĆ PRODUKTU U KRÓLIKÓW ZE WZGLĘDU NA RYZYKO WYSTĄPIENIA
DZIAŁAŃ NIEPOŻĄD