Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Furosemide
VETCARE OY
QC03CA01
Furosemide
40 mg
tabletti
Kaupan: 50 (VNR-numero: 000053) Ei kaupan: 5 x 10
Resepti: 50 Ei kaupan: 5 x 10
Furosemidi
Myyntilupa myönnetty
2000-11-01
1 B. PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE FUROVET VET 20 MG JA 40 MG TABLETIT 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Vetcare Oy, PL 99, 24101 Salo Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Lelypharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Furovet vet 20 mg ja 40 mg tabletit 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 20 mg tabletti sisältää 20 mg furosemidia ja 180 mg apuaineita. Yksi 40 mg tabletti sisältää 40 mg furosemidia ja 160 mg apuaineita. Tablettiin on painettu merkintä ”4”. 4. KÄYTTÖAIHEET Valmisteen sisältämä furosemidi on diureetti eli lääke, jota käytetään nesteen poistamiseen koiran elimistöstä. Tavallisin käyttötarkoitus on sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminnan vuoksi elimistöön kertyvän nesteen poistaminen. 5. VASTA-AIHEET Jos koirallasi on munuaisaltaan tulehdus, virtsaamattomuutta, kaliumin tai natriumin vajaus tai vaikea maksavika, lääkkeen käyttöä ei suositella. Käyttöä tulee välttää, jos koira on yliherkkä furosemidille tai sulfonamidi-bakteerilääkkeille. Valmistetta ei tule antaa alle 4 kg koirille, koska tabletin vahvuuden vuoksi riittävän tarkka annostelu ei ole enää mahdollista. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Pitkäaikaiskäyttö tai liian suuri annos saattavat aiheuttaa neste- ja suolatasapainon häiriöitä. Niiden oireita ovat lihasheikkous, oksentelu, halvausoireet, ummetus, ilmavaivat, sairaalloinen ruokahalu tai jano_ _ sekä sydämen rytmihäiriöt. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi 3 7. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tabletit annetaan suun kautta syvälle koiran nieluun tai murskattuna ruuan joukossa. Tabletti on tarvittaessa helppo jakaa neljään osaan. Tabletti jakautuu neljä Прочитать полный документ
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Furovet vet 20 mg ja 40 mg tabletit 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: 20 mg tabletti: furosemidia 20 mg / tabletti. 40 mg tabletti: furosemidia 40 mg / tabletti. APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valmisteen kuvaus: _20 mg tabletti_: pyöreä, ristikkäisjakouurteinen, päällystämätön tabletti, väri voi vaihdella valkoisesta rusehtavaan, ø 8 mm. Valmisteen kuvaus: _40 mg tabletti_: pyöreä, ristikkäisjakouurteinen, päällystämätön tabletti, väri voi vaihdella valkoisesta rusehtavaan, ø 8 mm, merkintä ”4”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Sydän-, maksa- ja munuaisperäiset turvotukset. Hydrothorax, ascites ja epäspesifinen vesipöhö. 4.3. VASTA-AIHEET Elektrolyyttivajaukset tulisi korjata ennen hoidon alkamista. Akuutti glomerulonefriitti, anuria. Yliherkkyys sulfonamideille tai furosemidille, hypokalemia, vaikea maksavika ja hyponatremia. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Hoidon aikana tulisi seurata koiran veren kreatiniini-, urea-, glukoosi- ja elektrolyyttiarvoja. Erityisen tarkasti on seurattava potilaita, joilla on diabetes, eri syistä johtuvia virtsaamisvaikeuksia, maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai hypoproteinemia. Kaliumin saanti on turvattava esimerkiksi antamalla kaliumpitoista ruokaa. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava 3 Kädet on pestävä annostelun jälkeen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Furosemidin kliinisessä käytössä ilmenevät todennäköisimmät sivu- ja haittavaikutukset johtuvat pitkän hoidon tai liian suuren annoksen aiheuttamista neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöistä. Neste- ja elektrolyyttitasapainohäiriöt voivat aiheuttaa mm. lihasheikkoutta, oksentelua, Прочитать полный документ