Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clotrimazol
Teva B.V.
D01AC01
Clotrimazole
10 mg/g
Creme
Clotrimazol 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 20 g
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM
Genérico
clotrimazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2668788 CNPEM: 50004417 CHNM: 10014280 Não Comercializado
Autorizado
1996-11-11
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fungotux 10 mg/g, Creme Clotrimazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4 - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Fungotux 10 mg/g Creme e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fungotux 10 mg/g Creme 3. Como utilizar Fungotux 10 mg/g Creme 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fungotux 10 mg/g Creme 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fungotux 10 mg/g Creme e para que é utilizado O clotrimazol é um antimicótico de largo espectro. Este medicamento está indicado no tratamento das seguintes infecções: - Dermatomicoses causadas por dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (ex: tinea pedum, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, ptiríase versicolor, eritrasma). - Infecções dos lábios (genitais) e áreas adjacentes, bem como inflamação da glande e prepúcio do parceiro sexual causadas por leveduras (vulvite por Cândida e balanite por Cândida). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fungotux 10 mg/g Creme Não utilize Fungotux 10 mg/g Creme - se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), em especial ao álcool cetosestearílico. Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Fungotux 10 mg/g Прочитать полный документ
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fungotux 10 mg/g Creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g de creme contém 0,01 g de Clotrimazol. Excipientes com efeito conhecido: Cada bisnaga de 20g de creme contém 400 mg de álcool benzílico que é equivalente a 2000 mg/100g de creme. Cada bisnaga de 50g de creme contém 1000 mg de álcool benzílico que é equivalente a 2000 mg/100g de creme. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Fungotux 10 mg/g Creme está indicado no tratamento de vários tipos de infecções, tais como: Tratamento de dermatomicoses causadas por dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (ex: tinea pedum, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, ptiríase versicolor, eritrasma). Infecções dos lábios (genitais) e áreas adjacentes, bem como inflamação da glande e prepúcio do parceiro sexual causadas por leveduras (vulvite por Cândida e balanite por Cândida). 4.2 Posologia e modo de administração O Fungotux 10 mg/g Creme destina-se a aplicação local na pele. O creme deve ser aplicado na zona afectada 2 a 3 vezes ao dia, em camada fina friccionando ligeiramente. APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED Para a terapêutica da vulvite por Cândida e da balanite por Cândida deve aplicar-se o creme 2 a 3 vezes por dia, em camada fina nas zonas afectadas friccionando em seguida (na mulher: órgãos genitais externos até ao ânus; no homem: glande e prepúcio). Para assegurar a cura completa, o tratamento deverá prosseguir, dependendo da indicação, durante cerca de duas semanas após o desaparecimento dos sintomas subjectivos. De um modo geral, os sintomas desaparecem após um período de tratamento de: Dermatomicoses 3-4 semanas Eritrasma 2-4 semanas Ptiríase versicolor 1-3 semanas Vulvite por Cândida e balanite por Cândida 1-2 semanas 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade ao clotrimazol ou a qualquer dos excipientes Прочитать полный документ