Fucidine H 20 mg/g + 10 mg/g Creme

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Fusidinsäure; Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)

Доступна с:

Leo Pharma GmbH (3350255)

код АТС:

D07CA01

ИНН (Международная Имя):

Fusidic Acid, Hydrocortisone Acetate (Ph. Eur.)

Фармацевтическая форма:

Creme

состав:

Teil 1 - Creme; Fusidinsäure (00386) 20 Milligramm; Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) (00760) 10 Milligramm

Администрация маршрут:

Auftragen auf die Haut

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2000-07-26

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION
GI- Fucidine H – Address change
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FUCIDINE
® H 20 MG/G + 10 MG/G CREME
Wirkstoffe: Fusidinsäure und Hydrocortisonacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fucidine
®
H Creme und wofür wird sie angewendet
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fucidine
®
H Creme beachten?
3.
Wie ist Fucidine
®
H Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fucidine
®
H Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FUCIDINE
® H CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Fucidine
®
H ist eine Kombination aus einem Kortikoid und einem Antibiotikum.
Fucidine
®
H wird angewendet zur Initialtherapie (max. 14 Tage) bei durch
Staphylokokken infizierten
leichten bis mittelschweren akuten Formen des atopischen Ekzems.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUCIDINE
® H CREME BEACHTEN?
FUCIDINE
® H CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Fusidinsäure, Hydrocortisonacetat oder
einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wie andere Kortikoid-Präparate bei unbehandelten oder durch geeignete
Therapie nicht unter
Kontrolle zu bringenden primären bakteriellen, virus- und
pilzbedingten (viralen und fungalen)
Hautinfektionen.
�

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
SmPC – DE - Fucidine H – MAH Address change
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fucidine
®
H 20 mg/g + 10 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Fucidine
®
H Creme enthält
20 mg Fusidinsäure und 10 mg Hydrocortisonacetat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Initialtherapie (max. 14 Tage) bei durch Staphylokokken infizierten
leichten bis mittelschweren akuten
Formen des atopischen Ekzems (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Creme wird, wenn nicht anders verordnet, bis zu 3-mal täglich
aufgetragen.
_Art der Anwendung _
Fucidine
®
H wird dünn auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen und nach
Möglichkeit leicht
eingerieben.
_Dauer der Anwendung _
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf
der Erkrankung.
Im Allgemeinen sollte eine Behandlungsdauer von 2 Wochen nicht
überschritten werden. Sollte
eine längere Behandlung als 14 Tage erforderlich sein, so ist ein
Antibiotika-freies Präparat zu
verwenden.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Fusidinsäure/Natriumfusidat,
Hydrocortisonacetat oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Fucidine
®
H ist aufgrund des Kortikosteroid-Gehaltes kontraindiziert bei:
•
Unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle
gebrachten primären
Hautinfektionen, die durch Pilze, Viren oder Bakterien verursacht
werden (siehe Abschnitt
4.4).
•
Unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle
gebrachten spezifischen
Hautprozessen in Verbindung mit Tuberkulose oder Lues.
•
Perioraler Dermatitis und Rosazea.
Fucidine
®
H soll nicht bei Patienten mit Vakzinationsreaktionen angewendet
werden.
Fucidine
®
H soll nicht bei intertriginösen Läsionen oder Ulcus cruris
angewendet werden.
Fucidine
®
H darf nicht im Auge angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Eine kontinui