Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QP53AX15
Fipronilum
67 mg
Roztwór do nakrapiania
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 6 pipetka 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019659; Zawartość opakowania: 3 pipetka 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019635; Zawartość opakowania: 8 pipetka 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019666; Zawartość opakowania: 1 pipetka 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019611; Zawartość opakowania: 4 pipetka 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997019642
Bezterminowe
C. ETYKIETO-ULOTKA ETYKIETO-ULOTKA FRONTLINE SPOT-ON S, 67 MG/0,67 ML, ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Frontline Spot-On S, 67 mg/0,67 ml, roztwór do nakrapiania dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 pipeta (0,67 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 67 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,134 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,067 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Dla psów o masie ciała 2-10 kg. Leczenie i zapobieganie inwazji: - pcheł ( _Ctenocephalides _ sp.) - kleszczy ( _Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor _ sp., _ Amblyomma americanum, Haemaphysalis _ _leachi, Ixodes _ sp _._ ) − wszołów ( _Trichodectes canis_ ) Produkt może być wykorzystywany u psów do zapobiegania i leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). W tym celu zaleca się comiesięczne podanie pacjentowi z objawami alergii oraz innym psom i kotom z nim przebywającym. Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę: − przed inwazją pcheł przez okres: 3 miesięcy − przed inwazją kleszczy przez okres: 3-5 tygodni − przed inwazją wszołów przez okres: do 63 dni 5. PRZECIWWSKAZANIA Z powodu braku badań produktu leczniczego nie należy stosować u gatunków innych niż docelowy. Nie należy stosować produktu u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni i/lub o masie ciała poniżej 2 kg. Nie stosować u psów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe) lub w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać objawy niepożądane, a nawet prowadzić do śmierci. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jeżeli dojdzie do wylizan Прочитать полный документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Frontline Spot-On S, 67 mg/0,67 ml, roztwór do nakrapiania dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 pipeta (0,67 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 67 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,134 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,067 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Przejrzysty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Dla psów o masie ciała 2-10 kg. Leczenie i zapobieganie inwazji: - pcheł ( _Ctenocephalides _ sp.) - kleszczy ( _Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor _ sp., _ Amblyomma americanum, Haemaphysalis _ _leachi, Ixodes _ sp _._ ) − wszołów ( _Trichodectes canis_ ) Produkt może być wykorzystywany u psów do zapobiegania i leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). W tym celu zaleca się comiesięczne podanie pacjentowi z objawami alergii oraz innym psom i kotom z nim przebywającym. Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę: − przed inwazją pcheł przez okres: 3 miesięcy − przed inwazją kleszczy przez okres: 3-5 tygodni − przed inwazją wszołów przez okres: do 63 dni 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Z powodu braku badań produktu leczniczego nie należy stosować u gatunków innych niż docelowy. Nie należy stosować produktu u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni i/lub o masie ciała poniżej 2 kg. Nie stosować u psów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe) lub w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać objawy niepożądane, a nawet prowadzić do śmierci. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt wyłącznie do użycia zewnętrznego. Unikać przedawkowania. Zwierz Прочитать полный документ