FRISTAMIN

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Loratadina

Доступна с:

F.I.R.M.A. S.P.A.

код АТС:

R06AX13

ИНН (Международная Имя):

Loratadine

Штук в упаковке:

" 10 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE; " 10 MG COMPRESSE " 5 COMPRESSE; " 10 MG COMPRESSE " 7 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE EFFERVESCEN

класс:

N

Терапевтические области:

Loratadina

Обзор продуктов:

027076025 - 5 MG/5 ML SCIROPPO 1 FLACONE 100 ML - Revocato; 027076013 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 027076052 - 10 MG COMPRESSE 5 COMPRESSE - Autorizzato; 027076064 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE - Autorizzato; 027076076 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 027076037 - 10 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE EFFERVESCENTI - Revocato; 027076049 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE ORODISPERSIBILI - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FRISTAMIN 10 MG COMPRESSE
LORATADINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come
il medico, farmacista o infermiere le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli si rivolga al farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi. Vedere paragrafo 4.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico,al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Fristamin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fristamin
3.
Come prendere Fristamin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fristamin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FRISTAMIN E A COSA SERVE
Il nome completo di questo medicinale è Fristamin compresse
CHE COS’È FRISTAMIN
Fristamin compresse contiene il principio attivo loratadina che
appartiene ad una
classe di medicinali chiamati “antistaminici”.
COME AGISCE FRISTAMIN
Fristamin aiuta a ridurre i sintomi allergici bloccando gli effetti di
una sostanza
chiamata “istamina�

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fristamin 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina.
Eccipienti con effetti noti: la quantità di lattosio monoidrato nella
composizione
della compressa di loratadina da 10 mg è 71,3 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa ovale, di colore da bianco a quasi bianco, con impressi su
di un lato
una beuta e un mortaio, una linea di incisione e il numero “10” e
liscia dall’altro
lato.
La linea di incisione sulla compressa serve solo per agevolarne la
rottura al fine di
ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fristamin compresse è indicato per il trattamento sintomatico della
rinite allergica
e dell’orticaria idiopatica cronica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Una compressa una volta al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Bambini dai 6 anni in su con peso superiore ai 30 kg: una compressa
una volta al
giorno. Per un appropriato dosaggio per i bambini con età inferiore a
6 anni o di
con un peso uguale o minore di 30 kg esistono altre formulazioni più
indicate.
_Bambini con età inferiore a 2 anni_
La sicurezza e l’efficacia di Fristamin non sono state stabilite.
Non ci sono dati
disponibili.
_Pazienti con compromissione epatica_
Ai pazienti con grave compromissione epatica deve essere somministrata
una
dose iniziale inferiore poiché potrebbero avere una clearance ridotta
di
loratadina. Si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni
negli adulti e
nei bambini con peso superiore ai 30 kg.
_Pazienti con danno renale_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/06/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere