Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kava-Kava-Wurzelstock, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Bayer Vital GmbH (8011204)
Kava kava rootstock, ZE with ethanol / ethanol-water (% data)
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Kava-Kava-Wurzelstock, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (02719) 152 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-09-20
Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Stand: 01.01.2016 GEBRAUCHSINFORMATION BITTE AUFMERKSAM LESEN! FRI KAPSELN Wirkstoff: Kava Kava-Wurzelstock-Dickextrakt Pflanzliches Arzneimittel Piktogramm ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Dickextrakt aus Kava Kava-Wurzelstock (13 - 20 : 1) 152,0 - 288,0 mg entsprechend 120 mg Kavapyrone (Auszugsmittel: 96 Vol.-% Ethanol) Sonstige Bestandteile: D-Mannitol-D-Glucitol-Sorbitan-höhere Polyole-Gemisch (0-6%/25-40%/20-30%/ 12,5-19%), Eisenoxide und -hydroxide E 172, Eisenoxidhydrat E 172, Eisen(III)oxid E 172, Gelatine, gereinigtes Wasser, Glycerol 85%, Polysorbat 60, Simeticon, Titandioxid E 171. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Weichkapseln OP mit 30 Weichkapseln zum Einnehmen (N1) OP mit 60 Weichkapseln zum Einnehmen (N2) OP mit 100 Weichkapseln zum Einnehmen (N3) INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliche Arzneimittel bei Angst-, Spannungs- und Unruhezuständen PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 51373 Leverkusen Deutschland Telefon: (0214) 30 51 348 Telefax: (0214) 3057209 E-Mail-Adresse: bayer-vital@bayerhealthcare.com HERSTELLER SWISS CAPS SCA-Lohnherstellungs AG Hausen 9533 Kirchberg Schweiz ANWENDUNGSGEBIETE Nervöse Angst-, Spannungs- und Unruhezustände. Hinweis: Wenn die Angst-, Spannungs- und/oder Unruhezustände länger andauern, oder wenn depressive Beschwerden im Vordergrund stehen, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen. GEGENANZEIGEN Fri Kapseln nicht bei vorbestehender Leberschädigung, bei erheblichem Alkoholkonsum, während der Schwangerschaft und Stillzeit, bei depressiven Erkrankungen sowie bei bekannter Allergie gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile einnehmen. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Wirksamkeit vor. Es soll deshalb und wegen unerwünschter Nebenwirkunge Прочитать полный документ
Text der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Stand: 01.01.2016 Logo (Bayer Kreuz) FACHINFORMATION STEIGERWALD FRI KAPSELN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fri Kapseln Wirkstoff: Kava Kava-Wurzelstock-Dickextrakt 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Arzneimittel bei Angst-, Spannungs- und Unruhezuständen 3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Weichkapsel enthält: Dickextrakt aus Kava-Kava Wurzelstock (13 - 20 : 1) 152,0 - 288,0 mg entsprechend 120 mg Kavapyrone (Auszugsmittel: 96 Vol.-% Ethanol) SONSTIGE BESTANDTEILE D-Mannitol-D-Glucitol-Sorbitan-höhere Polyole-Gemisch (0-6%/ 25-40%/ 20-30%/ 12,5-19%), Eisenoxide und –hydroxide E 172, Eisenoxidhydrat E 172, Eisen (III) oxid E 172, Gelatine, gereinigtes Wasser, Glycerol 85%, Polysorbat 60, Simeticon, Titandioxid E 171. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Nervöse Angst-, Spannungs- und Unruhezustände. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Wenn die Angst-, Spannungs- und/oder Unruhezustände länger andauern oder wenn depressive Beschwerden im Vordergrund stehen, sollte wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen. 5. GEGENANZEIGEN Fri Kapseln sind nicht anzuwenden bei vorbestehender Leberschädigung, erheblichem Alkoholkonsum, bekannter Allergie auf Kava-Kava oder einen der sonstigen Bestandteile, während der Schwangerschaft und in der Stillzeit sowie bei depressiven Erkrankungen. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Wirksamkeit vor. Es soll deshalb und wegen unerwünschter Nebenwirkungen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr selten wurde unter Einnahme von Kava-Kava-Zubereitungen, bisweilen schon nach 2 Wochen, das Auftreten von Leberschäden unters Прочитать полный документ