FOSTIMON

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Urofollitropina

Доступна с:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

код АТС:

G03GA04

ИНН (Международная Имя):

Urofollitropina

Штук в упаковке:

"150 UI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO + 1 FIALA; "150 UI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INI

класс:

N

Терапевтические области:

Urofollitropina

Обзор продуктов:

032921049 - 75 UI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI + 10 FIALE - Autorizzato; 032921037 - 75 UI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI + 5 FIALE - Autorizzato; 032921126 - 150 UI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE 10 FLACONCINI + 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 20 AGHI - Autorizzato; 032921090 - 75 UI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI + 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 20 AGHI - Autorizzato; 032921076 - 75 UI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO + 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON 2 AGHI ASSOCIATI - Autorizzato; 032921102 - 150 UI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE 1 FLACONCINO + 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON 2 AGHI - Autorizzato; 032921088 - 75 UI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI + 5 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 10 AGHI - Autorizzato; 032921114 - 150 UI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE 5 FLACONCINI + 5 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 10 AGHI - Autorizzato; 032921013 - 75 UI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO + 1 FIALA - Autorizzato; 032921025 - 150 UI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO + 1 FIALA - Autorizzato; 032921052 - 150 UI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI + 5 FIALE - Autorizzato; 032921064 - 150 UI/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI + 10 FIALE - Autorizzato; 032921177 - 300 UI/1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 5 FLACONCINO + 5 SIRINGHE PRERIEMPITE CON N.10 AGHI - Autorizzato; 032921138 - 225 UI/1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 1 FLACONCINO + 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON N.2 AGHI - Autorizzato; 032921153 - 225 UI/1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 10 FLACONCINI +10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON N.20 AGHI - Autorizzato; 032921189 - 300 UI/1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 10 FLACONCINI +10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON N.20 AGHI - Autorizzato; 032921140 - 225 UI/1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 5 FLACONCINI + 5 SIRINGHE PRERIEMPITE CON N.10 AGHI - Autorizzato; 032921165 - 300 UI/1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 1 FLACONCINO + 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON N.2 AGHI - Autorizzato

Статус Авторизация:

Autorizzato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FOSTIMON 75 UI /1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FOSTIMON 150 UI /1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Urofollitropina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FOSTIMON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FOSTIMON
3.
Come prendere FOSTIMON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FOSTIMON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FOSTIMON E A COSA SERVE
FOSTIMON è una polvere da sciogliere con un liquido (solvente) prima
di essere usata; si somministra con
un’iniezione sottopelle (via sottocutanea) o in un muscolo (via
intramuscolare).
La polvere contiene urofollitropina, un “ormone
follicolostimolante” (FSH) ottenuto a partire da urine
umane, appartenente alla famiglia delle “gonadotropine”, ormoni
naturali coinvolti nella riproduzione e nella
fertilità. L’urofollitropina contenuta in FOSTIMON è altamente
purificata.
FOSTIMON è utilizzato
▪
nelle DONNE, per favorire l’ovulazione o per lo sviluppo di diversi
follicoli (e quindi di diversi ovuli)
durante i trattamenti per la fertilità;
▪
negli UOMINI infertili, per stimolare la formazione di sperma.
Il trattamento con FOSTIMON deve essere effettuato sotto stretto
controllo medico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSTIMON
Prima di iniziare la terapia con FOSTIMON, deve essere adeguatamente
valutata la fertilità di coppia; i

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FOSTIMON 75 UI /1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
FOSTIMON 150 UI /1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
FOSTIMON 225 UI /1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
FOSTIMON 300 UI /1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene:
urofollitropina, corrispondente a ormone follicolo-stimolante (FSH)
urinario umano, altamente purificato.
Ogni flaconcino da 75, 150, 225, 300 contiene 75 UI, 150 UI, 225 UI,
300 UI di urofollitropina in polvere.
Eccipiente con effetto noto: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sterilità femminile
Induzione dell’ovulazione, in associazione con gonadotropina
corionica, in pazienti affette da sindrome
dell’ovaio policistico; amenorrea o stati anovulatori da
insufficienza della fase follicolare; altri stati di
infertilità associata ad un aumentato rapporto LH/FSH.
FOSTIMON è indicato per la stimolazione dello sviluppo follicolare
multiplo in donne sottoposte ad
induzione dell’ovulazione nei programmi di fertilizzazione in vitro
(IVF) ed altre tecniche di riproduzione
assistita (FIVET-GIFT-ZIFT).
Sterilità maschile
Induzione della spermatogenesi in uomini affetti da ipogonadismo
ipogonadotropo, in associazione alla
gonadotropina corionica umana (hCG).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le dosi e la durata della terapia dovranno essere personalizzate dal
medico secondo le necessità del singolo
paziente.
Si riportano di seguito gli schemi posologici consigliati con
riferimento a ciascuna indicazione terapeutica.
Donne con disfunzione ipotalamico-ipofisaria accompagnata da
oligomenorrea o amenorrea
L’obiettivo del trattamento è quello di stimolare la maturazione di
un singolo follicolo di Graaf che andrà
incontro ad ovulazione d