FOSTIMON 75 i.j./1 bočica prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

urofolitropin

Доступна с:

APOMEDICAL d.o.o.

код АТС:

G03GA04

ИНН (Международная Имя):

urofolitropin

дозировка:

75 i.j./1 bočica

Фармацевтическая форма:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

состав:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 75 i.j. urofolitropin

Штук в упаковке:

1 bočica praška (75 i.j.) i 1 ampula rastvarača, u kutiji

Тип рецепта:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Производитель:

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2021-12-27

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FOSTIMON
75 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
150 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
urofolitropin
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije samog korištenja lijeka.

Sačuvajte ovo uputstvo. Moguće je da ćete ga trebati pročitati
ponovo.

Ukoliko imate još pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan za Vas lično i ne biste trebali nikome drugome
da ga dajete. Drugima ovaj
lijek može naškoditi čak i ako imaju iste simptome kao Vi.

Ukoliko se pojavi neka nuspojava, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo podrazumijeva
i neke nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
Sadržaj:
1.
Šta je lijek Fostimon i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete koristiti Fostimon
3.
Kako uzimati Fostimon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fostimon
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK FOSTIMON I ZA ŠTA SE KORISTI

Fostimon se koristi za stimulaciju ovulacije kod žena koje ne
ovuliraju i koje nisu reagovale na
druge terapije (klomifen citrat)

Koristi se za podsticanje razvoja nekoliko folikula (time i nekoliko
jajnih ćelija) kod žena koje
primaju terapiju za plodnost.
Urofolitropin je visoko prečišćeni humani folikulostimulirajući
hormon (FSH) koji pripada grupi lijekova
zvani gonadotropini.
Ovaj lijek se mora koristiti uz nadzor ljekara.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI FOSTIMON
Plodnost Vas i Vašeg partnera biti će procjenjena prije nego što
počnete sa terapijom.
NE KORISTITE FOSTIMON UKOLIKO IMATE NEŠTO OD SLIJEDEĆE NAVEDENOG:

Uvećane jajnike ili ciste koje nisu posljedica hormonalnog
poremećaja (policistična bolest jajnika)

Krvarenje za koje ne znate uzrok

Rak jajnika, maternice ili dojke

Abnormalno oticanje (tumor) hipofizne žljezde ili hipotalamusa (u
mozgu)

Hipersenzibilnost (alergija) na urofolitropin ili bilo koji drugi
sastojak u FOSTIMON-u
Ovaj lijek ne bi trebali koristiti ukoliko ste ušli u menopauzu,
imat

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FOSTIMON
75 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.
150 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.
urofolitropin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 75 i.j. urofolitropina (folikulostimulirajući
hormon FSH)
1 ml pripremljenog rastvora sadrži 75 i.j urofolitropina
Svaka bočica sadrži 150 i.j. urofolitropina (folikulostimulirajući
hormon FSH)
1 ml pripremljenog rastvora sadrži 150 i.j urofolitropina
Za kompletnu listu ekscipijenata, pogledajte odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Izgled praška: bijel do bječičast
Izgled rastvarača: bistri bezbojni rastvor
4. KLINIČKE OSOBINE
4.1 Terapijske indikacije
Sterilitet kod žena:

Anovulacija (uključujući sindrom policističnih jajnika, PCOS) kod
žena koje ne reaguju na
terapiju sa klomifen citratom.

Kontrolirana hiperstimulacija jajnika da bi se izazvala stimulacija
multifolikularnog razvoja
kod pacijenata koji su podvrgnuti asistiranim vještačkim oplodnjama
(Assisted
Reproductive Technologies -ART) kao što su
in-vitro
oplodnja (IVF), intrafalopijalni
transfer gameta (GIFT) i intrafalopijalni transfer zigota (ZIFT)
4.2 Doziranje i naČin primjene
Terapija sa lijekom FOSTIMON treba biti započeta pod nadzorom ljekara
koji ima iskustva u
liječenju neplodnosti.
Postoje velike inter- i intra-individualne varijacije u reakciji
jajnika na egzogene gonadotropine.
Zbog toga je nemoguće odrediti jednolični režim doziranja. Doza
mora biti određena individualno
zavisno od reakcije jajnika. Ovo zahtijeva redovnu ultrasonografiju i
po potrebi nadzor nivoa
estradiola.
Doziranje

Anovulacija (ukljuČujuĆi PCOS)
Cilj terapije sa FOSTIMON-om je da se razvije jedna zrela Graafova
folikula iz koje će se otpustiti
jajna ćelija nakon primjene humanog korionskog gonadotropina (hCG).
FOSTIMON se može
primjeniti kao dnevna injekcija. Kod pacijentica sa menstrualnim
ciklusom terapija bi se trebala
započeti u prvih seda