Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FOSINOPRIL NATRIUM
Double-E Pharma Limited 17 Corrig Road 18 DUBLIN (IERLAND)
C09AA09
FOSINOPRIL SODIUM
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; LACTOSE 0-WATER ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON (E 1201),
Oraal gebruik
Fosinopril
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLDIBEHENAAT; LACTOSE 0-WATER; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201);
2006-03-30
_ _ FOSINOPRILNATRIUM 10 MG DOUBLE-E PHARMA FOSINOPRILNATRIUM 20 MG DOUBLE-E PHARMA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 28 APRIL 2020 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 31945_6 PIL 0420.1v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FOSINOPRILNATRIUM 10 MG DOUBLE-E PHARMA, TABLETTEN FOSINOPRILNATRIUM 20 MG DOUBLE-E PHARMA, TABLETTEN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fosinoprilnatrium Double-e Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FOSINOPRILNATRIUM DOUBLE-E PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fosinoprilnatrium maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die ACE (angiotensine converterend enzym) remmers worden genoemd, dit zijn vasodilatoren (geneesmiddelen die de bloedvaten verwijden, bloeddruk verlagen en het makkelijker maken om het bloed door het lichaam te pompen) Fosinopril wordt gebruikt voor de behandeling van: - een hoge bloeddruk - congestief hartfalen (een aandoening waarbij het hart onvoldoende bloed pompt) 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor één van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor ied Прочитать полный документ
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ FOSINOPRILNATRIUM 10 MG DOUBLE-E PHARMA FOSINOPRILNATRIUM 20 MG DOUBLE-E PHARMA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 JULI 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 31945-6 SPC 0720.2v.AVren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fosinoprilnatrium 10 mg Double-e Pharma, tabletten. Fosinoprilnatrium 20 mg Double-e Pharma, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 10 mg fosinoprilnatrium. Eén tablet bevat 20 mg fosinoprilnatrium. Hulpstof met bekend effect: Elke 10 mg tablet bevat 146,2 mg lactose. Elke 20 mg tablet bevat 136,2 mg lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet _Fosinoprilnatrium 10 mg Double-e Pharma, tabletten _ Witte tot gebroken witte, ronde tablet, met breukstreep aan beide zijden van de tablet en met de volgende inscripties: aan de ene kant “F” een “10” aan beide kanten van de breukstreep op één zijde van de tablet. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. _Fosinoprilnatrium 20 mg Double-e Pharma, tabletten _ Witte tot gebroken witte, capsulevormige tablet, met de volgende inscripties: aan de ene kant “93” en aan de andere kant “7223. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Hypertensie _ Behandeling van hypertensie. _Hartfalen _ Behandeling van symptomatisch hartfalen. _GERENVOOIEERDE VERSIE _ FOSINOPRILNATRIUM 10 MG DOUBLE-E PHARMA FOSINOPRILNATRIUM 20 MG DOUBLE-E PHARMA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 JULI 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 31945-6 SPC 0720.2v.AVren 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis dient aangepast te worden aan het profiel van de patiënt en het effect op de bloeddruk (zie rubriek 4.4). _HYPERTENSIE _ Fosinoprilnatrium 10 mg Double-e Pharma kan gebruikt worden als monotherapie of in combinatie met andere klassen van antihypertensieve geneesmiddelen (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). _Patiënten met hypertensie die niet met diuretica worden behandeld _ Aanvangsdosering Прочитать полный документ