Fosfomycin 1A Farma 3 g Pulver till oral lösning

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

fosfomycintrometamol

Доступна с:

1A Farma A/S

код АТС:

J01XX01

ИНН (Международная Имя):

fosfomycintrometamol

дозировка:

3 g

Фармацевтическая форма:

Pulver till oral lösning

состав:

fosfomycintrometamol 5,631 g Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Тип рецепта:

Receptbelagt

Обзор продуктов:

Förpacknings: Dospåse, 1 st; Dospåse, 2 st

Статус Авторизация:

Avregistrerad

Дата Авторизация:

2019-01-23

тонкая брошюра

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FOSFOMYCIN 1A FARMA 3 G PULVER TILL ORAL LÖSNING
fosfomycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Fosfomycin 1A Farma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fosfomycin 1A Farma
3.
Hur du tar Fosfomycin 1A Farma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fosfomycin 1A Farma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FOSFOMYCIN 1A FARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fosfomycin 1A Farma innehåller den aktiva substansen fosfomycin (i
form av
fosfomycintrometamol). Det är ett antibiotikum som fungerar genom att
döda bakterier som kan
orsaka infektioner.
Fosfomycin 1A Farma används för att behandla okomplicerad infektion
i urinblåsan hos kvinnor och
unga kvinnor.
Fosfomycin som finns i Fosfomycin 1A Farma kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FOSFOMYCIN 1A FARMA
TA INTE FOSFOMYCIN 1A FARMA:
-
om du är allergisk mot fosfomycin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Fosfomycin 1A Farma om du
lider av någon av följande sjukdomar:
-
ihållande infektioner i urinblåsa

Характеристики продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fosfomycin 1A Farma 3 g pulver till oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dospåse innehåller 5,631 g fosfomycin trometamol, motsvarande 3 g
fosfomycin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En dospåse innehåller 2,2 g sackaros och upp till 14,5 mg glukos
(som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning.
Vitt till krämfärgat pulver med apelsinsmak.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fosfomycin 1A Farma är avsett för (se avsnitt 5.1):

behandling av akut, okomplicerad cystit hos kvinnor och unga kvinnor.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Akut, okomplicerad cystit hos _
_kvinnor och unga kvinnor (> 12 år):_
_ _
3 g fosfomycin en gång.
_Nedsatt njurfunktion:_
Användning av Fosfomycin 1A Farma rekommenderas inte för patienter
med nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance <10 ml/min, se avsnitt 5.2).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Fosfomycin 1A Farma hos barn under 12 år
har inte fastställts.
Administreringssätt
För oral användning.
För indikationen akut, okomplicerad cystit hos
kvinnor och unga kvinnor
ska det tas på fastande mage
(ungefär 2–3 timmar före eller 2-3 timmar efter en måltid), helst
före läggdags och efter tömning av
urinblåsan.
Dosen ska lösas upp i ett glas vatten och tas omedelbart efter
beredning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
2
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Överkänslighetsreaktioner
Allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner, inklusive
anafylaxi och anafylaktisk chock
kan uppstå under behandling med fosfomycin (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Om sådana reaktioner uppstår,
ska behandlingen med fosfomycin omedelbart sättas ut och lämpliga
akutåtgärder initieras.
_Clostridioides dif