Footvax

Страна: Германия

Язык: английский

Источник: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Активный ингредиент:

Bacteroides Nodosus Serotypes A to I 10 µg

Доступна с:

Intervet Deutschland GmbH

код АТС:

QI04AB

Фармацевтическая форма:

Emulsion for injection

Терапевтическая группа:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia vaccines)

Терапевтические области:

Sheep Food

Дата Авторизация:

2007-02-23

Характеристики продукта

DEUTSCHE SPC - FEBRUAR 2009 
FOOTVAX, ZUL.-NR.:  66A/95 
- 1 - 

FACHINFORMATION 
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 

1.  BEZEICHNUNG  DES TIERARZNEIMITTELS 

Footvax
®

2.  QUALITATIVE  UND QUNATITATIVE  ZUSAMMENSETZUNG 

1 Impfdosis  zu  1ml  enthält: 

Wirksame  Bestandteile: 
_DICHELOBACTER (BACTEROIDES) NODOSUS_-SEROTYPEN  A, B
1
, B
2
, C, D, E, F, G UND  H, jeweils 
in  einer  Konzentration  von  10 µg  pili/ml   
_DICHELOBACTER_ (_BACTEROIDES) NODOSUS_-SEROTYP  I in  einer  Konzentration  von  5
x 10
8

Zellen/ml;   

Adjuvantien: 
leichtes  Mineralöl,  NF                 60% v/v   
Mannitan  Oleat  (Montanide  888) 4,5% v/v 

Hilfsstoff:   
Thiomersal                                 
 0,015% w/v 

Sonstige  Bestandteile: 
Formaldehyd                                0,05% 

Verzeichnis  der sonstigen  Bestandteile  siehe  Punkt  6.1. 

3.  PHARMAZEUTISCHE  FORM 

Ölige  Emulsion  zur  Injektion 

4.  KLINISCHE  ANGABEN 

4.1 ZIELTIERART 

Schafe 

4.2  ANWENDUNGSGEBIETE,  BEZOGEN AUF DIE ZIELTIERART 

Aktive  Immunisierung  von  Schafen  gegen  Moderhinke,  verursacht  durch  verschiedene 
Serotypen  von  _Dichelobacter  (Bacteroides)  nodosus,  _die  als  prophylaktische  Impfung 
zum  Schutz  gegen  die  Moderhinke  führt,  oder  als  therapeutische  Impfung  bei  bereits 
erkrankten  Tieren  die  Dauer  der Abheilung  reduziert. 
Ein 
belastbarer 
Impfschutz 
ist 
ca. 
4 
Wochen 
nach 
der 
zweiten 
Impfung 
(Grundimmunisierung)  voll  ausgeprägt,  die Dauer  der Immunität  beträgt  ca.
12 Monate._ _
DEUTSCHE SPC - FEBRUAR 2009 
FOOTVAX, ZUL.-NR.:  66A/95 
- 2 - 

4.3  GEGENANZEIGEN 

Innerhalb  von  6-8  Wochen  nach  der