FOOTVAX EMULSIÓN INYECTABLE

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO A, CEPA 6

Доступна с:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

код АТС:

QI04AB03

ИНН (Международная Имя):

DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVATED, SEROTYPE A, STRAIN 6

Фармацевтическая форма:

EMULSIÓN INYECTABLE

состав:

DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO A, CEPA 6 400Unidades de Anticuerpos

Администрация маршрут:

VÍA SUBCUTÁNEA

Штук в упаковке:

Caja con 1 vial de 50 ml

Тип рецепта:

con receta

Терапевтическая группа:

Ovino

Терапевтические области:

Bacteroides

Обзор продуктов:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Indicaciones especie Ovino: Pedero; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS LECHERAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante el período periparturiento; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Cojera; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días

Статус Авторизация:

Autorizado, 582044 Autorizado

Дата Авторизация:

2014-12-04

тонкая брошюра

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FOOTVAX
Emulsión inyectable para ovejas
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Fabricante:
Schering-Plough Animal Health Limited
Upper Hutt (Nueva Zelanda)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FOOTVAX
Emulsión inyectable para ovejas
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo A, cepa 6 ≥ 400 U.A.* _
_
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo B
1,
cepa 44 ≥400 U.A.*
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo B
2,
cepa 58≥ 400 U.A.*
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo C, cepa 8 ≥ 400 U.A.*
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo D_, _cepa 16 ≥ 400
U.A.*
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo E_, _cepa 5 ≥ 400 U.A.*
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo F, cepa 66_ _≥ 400
U.A.*
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo G_, _cepa 52 ≥ 400
U.A.*
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo H, cepa 340_ _≥ 400
U.A.*
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo I_, _cepa 109 ≥ 400
U.A.*
*Título de anticuerpos aglutinantes frente al antígeno fimbrial K
(equivalentes a 10 μg pili /ml
para todos los serotipos, excepto para el serotipo I- que equivalen a
5 x 10
8
células/ml antes de
inactivar).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAME

Характеристики продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FOOTVAX
Emulsión inyectable para ovejas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo A, cepa 6 ≥ 400 U.A.* _
_
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo B
1,
cepa 44 ≥400 U.A.*
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo B
2,
cepa 58≥ 400 U.A.*
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo C, cepa 8 ≥ 400 U.A.*
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo D_, _cepa 16 ≥ 400
U.A.*
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo E_, _cepa 5 ≥ 400 U.A.*
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo F, cepa 66_ _≥ 400
U.A.*
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo G_, _cepa 52 ≥ 400
U.A.*
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo H, cepa 340_ _≥ 400
U.A.*
_Dichelobacter nodosus _inactivado, serotipo I_, _cepa 109 ≥ 400
U.A.*
*Título de anticuerpos aglutinantes frente al antígeno fimbrial K
(equivalentes a 10 μg pili /ml
para todos los serotipos, excepto para el serotipo I- que equivalen a
5 x 10
8
células/ml antes de
inactivar).
ADYUVANTES:
Aceite mineral ligero NF _ _
0,6 ml/dosis
Oleato de Manide (Montanide 888 VG)
0,045 ml/dosis
EXCIPIENTE:
Tiomersal
0,15 mg/dosis
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de ovejas como ayuda para la prevención
y tratamiento del pedero
en ovejas causado por diferentes serotipos de _Dichelobacter
(Bacteroides) nodosus. _
_ _
_ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
Se aconseja no vacunar las ovejas entre las 6-8 semanas previas al
esquileo. Las ovejas desti-
nadas a exhibiciones o venta no deberán ser