Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GONADOTROPES HORMON
Intervet GmbH
QG03GA03
GONADOTROPES HORMONE
5 Trockenstechampullen + 5 Stechampullen mit Lösungsmittel (Pufferlösung) zu je 5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Gonadotrophin-releasing h
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1970-10-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION FOLLIGON 1000 I.E. – LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet GesmbH, Siemensstraße 107, A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer oder Intervet International GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Folligon 1000 I.E. – Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Tiere Wirkstoff: Serum-Gonadotropin (PMSG) 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Durchstechflasche Lyophilisat enthält: Wirkstoff(e): Serum-Gonadotropin (PMSG) 1.000 I.E. 1 ml Lösungsmittel enthält: Dinatriumhydrogenphosphat Dihydrat 0,63 mg Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat 0,66 mg Wasser für Injektionszwecke 998,71 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Kuh/Färse: − Einleitung der Superovulation − Anöstrus − Steigerung der Fertilitätsrate nach Vorbehandlung mit Progestagenen Schwein: − Brunststimulation nach Absetzen der Ferkel 2 Hündin: − Einleitung der Läufigkeit Kaninchen: − Einleitung der Brunst 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Fruchtbarkeitsstörungen infolge genetischer oder zootechnischer Mängel. Nicht anwenden beim Ovarialzystensyndrom des Rindes, bei klinischen Erkrankungen und während der Trächtigkeit. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem (den) arzneilich wirksamen Bestandteil(en), den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Persistierende Follikel, Ovarialzysten, Superovulationen mit erhöhten Embryonalverlusten, vorübergehender Rückgang der Milchleistung. Nach Anwendung von PMSG kann die Zahl der Feten, z. B. als Zwillingsträchtigkeit beim Rind, steigen. In seltenen Fällen kann es kurz nach der Injektion zu anaphylaktischen Reaktionen komm Прочитать полный документ
1 _[Version 7, 08/2005]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Folligon 1000 I.E. – Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche Lyophilisat enthält: WIRKSTOFF(E): Serum-Gonadotropin (PMSG) 1.000 I.E. SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Weißes bis weißliches Pulver und klares, farbloses Lösungsmittel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein, Hund, Kaninchen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Kuh/Färse: - Einleitung der Superovulation - Anöstrus - Steigerung der Fertilitätsrate nach Vorbehandlung mit Progestagenen Schwein: - Brunststimulation nach Absetzen der Ferkel Hündin: - Einleitung der Läufigkeit Kaninchen: - Einleitung der Brunst 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Fruchtbarkeitsstörungen infolge genetischer oder zootechnischer Mängel. Nicht anwenden beim Ovarialzystensyndrom des Rindes. Nicht anwenden bei klinischen Erkrankungen. Nicht anwenden während der Trächtigkeit. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Bei Auftreten anaphylaktischer Reaktionen sollten 2 - 3 ml Adrenalin 1:1000 intravenös oder intramuskulär injiziert werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Keine. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Vorsicht bei der Handhabung des Tierarzneimitels um eine versehentliche Selbsinjektion zu vermeiden; bei versehentlicher Selbstinjektion ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Das Tierarzneimittel kann eine leichte Hautreizung verursachen. Vermeiden Sie Hautkontakt Прочитать полный документ