Fluvoxaminemaleaat 100 PCH, filmomhulde tabletten 100 mg

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

FLUVOXAMINEWATERSTOFMALEAAT;

Доступна с:

Pharmachemie B.V.

код АТС:

N06AB08

ИНН (Международная Имя):

FLUVOXAMINEWATERSTOFMALEAAT;

Фармацевтическая форма:

Filmomhulde tablet

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Fluvoxamine

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH); TITAANDIOXIDE (E 171);

тонкая брошюра

_ _
FLUVOXAMINEMALEAAT 100 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE 1: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 OKTOBER 2015
1.3.3: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 27410 PIL 1015.16v.JK
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUVOXAMINEMALEAAT 100 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 100 MG
fluvoxaminemaleaat
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fluvoxaminemaleaat PCH en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Fluvoxaminemaleaat PCH inneemt
3. Hoe wordt Fluvoxaminemaleaat PCH ingenomen?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Fluvoxaminemaleaat PCH?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUVOXAMINEMALEAAT PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Fluvoxaminemaleaat behoort tot de groep van geneesmiddelen die
serotonine heropname remmers
worden genoemd (SSRI’s). Serotonine is een stof welke, in de
hersenen, zenuwimpulsen doorgeeft
(‘boodschappen’) tussen zenuwcellen en kan helpen om stemming te
bepalen. Fluvoxamine vergroot de
hoeveelheid serotonine.
Dit middel wordt gebruikt bij symptomen van depressie of
obsessief-compulsieve stoornis. Vraag uw
arts of apotheker om meer informatie.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U FLUVOXAMINEMALEAAT PCH INNEEMT
GEBRUIK DIT MIDDEL NIET

wanneer u overgevoelig bent voor fluvoxaminemaleaat of voor een van de
andere bestanddelen in
dit geneesmiddel (zie rubriek 6)

als u borstvoeding geeft

als u momenteel, of in de afgelopen twee weken, een monoamine oxidase
remmer (middel gebruikt
bij depressie) zoals phenelzine, moclobemide of linezolid (een
antibioticum dat ook een MAO-
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubrie

Характеристики продукта

_ _
FLUVOXAMINEMALEAAT 100 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE 1 ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 OKTOBER 2015
1.3.1: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 27410 SPC 1015.13v.JK
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluvoxaminemaleaat 100 PCH, filmomhulde tabletten 100 mg.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel: fluvoxaminemaleaat.
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg fluvoxaminemaleaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Roze tot licht terra, capsulevormige filmomhulde tablet voorzien van
breukgleuf met de inscriptie “93”
aan de ene kant (“9” en “3” aan weerszijde van de breukstreep)
en “57” aan de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Episodes van depressie in engere zin.
-
Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product,
echter er zijn producten met een
lagere sterkte dan 100 mg beschikbaar.
DEPRESSIE
_ _
_Volwassenen _
De aanbevolen dosis is 100 mg per dag. De aanvangsdosering is 50 of
100 mg, als eenmaal daagse
gift, bij voorkeur ‘s avonds. De dosering zal moeten worden herzien
en zo nodig moeten worden
aangepast binnen 3 tot 4 weken naar het starten van de behandeling en
daarna wanneer dat medisch
gezien noodzakelijk is. Hoewel er een toenemend risico op ongewenste
effecten bij hogere doseringen
_ _
FLUVOXAMINEMALEAAT 100 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE 1 ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 OKTOBER 2015
1.3.1: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 27410 SPC 1015.13v.JK
kan optreden, wanneer na enige weken onvoldoende effect gezien wordt
zijn sommige patiënten gebaat
bij een verhoging van de dosis tot 300 mg per dag (zie rubriek 5.1).
Doseringen tot 150 mg kunnen als
eenmaal daagse gift gegeven worden, bij voorkeur ’s avonds.
Aanbevolen wordt een dagdose