FLUVASTATINA ACCORD 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

FLUVASTATINA SODICA

Доступна с:

Accord Healthcare, S.L.U

код АТС:

C10AA04

ИНН (Международная Имя):

FLUVASTATIN SODICA

состав:

Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE POTASIO

Терапевтические области:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Fluvastatina

Обзор продуктов:

FLUVASTATINA ACCORD 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos Revocado 23/02/2015 No Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado 02/10/2012 / Revocado 23/02/2015

тонкая брошюра

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FLUVASTATINA ACCORD 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fluvastatina Accord comprimidos de liberación prolongada y
para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina Accord
comprimidos de
liberación prolongada
3.
Cómo tomar Fluvastatina Accord comprimidos de liberación prolongada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluvastatina Accord comprimidos de liberación
prolongada
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES FLUVASTATINA ACCORD COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y
PARA QUÉ SE
UTILIZA
•
Fluvastatina Accord comprimidos de liberación prolongada contiene el
principio activo
fluvastatina sódica que pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como estatinas,
que son medicamentos para reducir los lípidos: disminuyen el nivel de
grasa (lípidos) de la
sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse
únicamente con la dieta y
el ejercicio.
•
Fluvastatina Accord comprimidos de liberación prolongada es un
medicamento que se
utiliza
PARA TRATAR LOS NIVELES ELEVADOS DE GRASAS EN LA SANGRE DE ADULTOS
, en particular el
colesterol total y el denominado colesterol “malo” o
LDL-colesterol, que se asocia con un
riesgo elevado de enfermedad del corazón y accidente vascular
cerebral
-
en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.
-
en pacientes adul

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina Accord 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido de liberación prolongada contiene 84,280 mg de
fluvastatina sódica equivalente
a 80 mg de fluvastatina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos,
biconvexos, con los bordes
biselados y con la inscripción “F80” en una cara y lisos por la
otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento
complementario a la dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y
otros tratamientos no
farmacológicos (p.ej. ejercicio físico, reducción del peso) no ha
sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en
adultos con enfermedad
cardiaca coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver
sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
ADULTOS
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con Fluvastatina Accord 80 mg
comprimidos de liberación
prolongada, los pacientes deben someterse a una dieta estándar baja
en colesterol que deberá
mantenerse mientras dure el tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de
LDL-C y el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
El rango de dosis recomendado es 20 a 80 mg/día. Para los pacientes
que como objetivo se
requiera una reducción del LDL-C < 25%, como dosis de inicio puede
utilizarse 20 mg
administrados en una cápsula por la noche. Para los pacientes que
como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C del 25%, la dosis de inicio recomendada es de 40
mg administrados en una
cápsula por la noche. La dosis puede in