FLUTICASONA

Страна: Куба

Язык: испанский

Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активный ингредиент:

Propianato de fluticasona micronizado

Доступна с:

Empresa Laboratorios Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba. Planta: Laboratorio "AEROFARMA".

ИНН (Международная Имя):

Propianato fluticasone micronized

дозировка:

125,0 μg/inhalación

Фармацевтическая форма:

Aeroso

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUTICASONA
FORMA FARMACÉUTICA:
Aerosol
FORTALEZA:
125,0 µg/inhalación
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco nebulizador de AL con 200 dosis,
adaptador oral y válvula dosificadora.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Grupo Empresarial Farmacéutico (QUIMEFA), Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa
Laboratorios
Farmacéutico
"Reinaldo
Gutiérrez",
Cuba.
Planta: Laboratorio "AEROFARMA".
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-218-R01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de octubre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada inhalación contiene:
Propianato de fluticasona micronizado
125,0 µg
HFC-134a (1,1,1,2-tetrafluoroetano) 71,875 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. No almacenar a la luz solar
directa ni cerca de otras fuentes de calor.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El propionato de fluticasona se administra en el asma crónica grave y
en la profilaxis y el
tratamiento de la rinitis alérgica. Indicado en la terapia auxiliar
antiasmática en sus formas leves,
moderadas y severas, así como en los padecimientos inflamatorios
crónicos de las vías aéreas
clasificados como EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) como
la bronquitis crónica.
En
la
terapia
antiasmática.
Administrado
por
inhalación,
tiene
una
acción
antiinflamatoria
glucocorticoide en la mucosa bronquial, pero en dosis terapéuticas no
produce los efectos
sistémicos adversos de los glucocorticoides, por lo tanto, el
propionato de fluticasona está
indicado para una extensa variedad de pacientes con asma bronquial que
incluyen: aquéllos cuya
asma está empeorando y el alivio proporcionado por los
broncodilatadores es menos eficaz;
aquéllos con asma severa que son dependientes de corticosteroides
sistémicos o de hormona
adrenocorticotrópica (ACTH), o su equivalente sintético. También
está indicado como profilaxis en
la terapia antiasmática en sus formas leves, moderadas o severas.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con historia de hipersensibilidad