Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUNARIZINA DIHIDROCLORURO
TEOFARMA S.R.L.
N07CA03
FLUNARIZINE DIHYDROCHLORIDE
5 mg
CÁPSULA DURA
FLUNARIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Flunarizina
FLURPAX 5 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas Autorizado 01/01/1984 Comercializado - FLURPAX 5 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas Autorizado 01/04/1987 Comercializado
Autorizado
1984-01-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLURPAX 5 MG CÁPSULAS DURAS Flunarizina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Flurpax y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flurpax 3. Cómo tomar Flurpax 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Flurpax 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLURPAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Flurpax pertenece al grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales del calcio. Está indicado en la prevención de la migraña. Ayuda a reducir la frecuencia de ataques de jaqueca y la gravedad de las mismas. Flurpax también está indicado para aliviar los síntomas del vértigo vestibular (cuando es debido a alteraciones del sistema vestibular del oído). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLURPAX NO TOME FLURPAX - si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece depresión o la ha sufrido con anterioridad. - si tiene síntomas de Parkinson u otras alteraciones extrapiramidales (alteraciones del movimiento o de la coordinación). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico, - si presenta un aumento de fatiga progresivo durante el tratamiento. En este caso, su médico deberá suspender el tratamiento. 2 de 5 - si aparecen síntomas de depresión y trastornos de movimiento como el temblor, movimientos lentos y Прочитать полный документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flurpax 5 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de Flurpax contiene hidrocloruro de flunarizina equivalente a 5 mg de flunarizina. Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula contiene 67 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. Cápsulas duras de color naranja, tamaño nº 4, conteniendo un polvo blanco e inodoro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Profilaxis de la migraña en pacientes con ataques severos y frecuentes que no responden adecuadamente a otros tratamientos y/o en los cuales, éstos causen efectos secundarios inaceptables. - Tratamiento sintomático del vértigo vestibular, debido a alteraciones funcionales diagnosticadas del sistema vestibular. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología a) Profilaxis de la migraña _Dosis inicial_: El tratamiento se inicia con 10 mg diarios (por la noche) en pacientes de menos de 65 años y con 5 mg diarios en pacientes mayores de 65 años. Si durante el tratamiento se observa depresión, reacciones extrapiramidales o cualquier otra reacción adversa, se suspenderá el mismo. Si después de 2 meses de tratamiento inicial no se observa ninguna mejoría significativa, se considera que el paciente no responde al tratamiento y éste deberá suspenderse. _Tratamiento de mantenimiento_: Si el paciente responde satisfactoriamente y necesita de un tratamiento de mantenimiento, se reducirá la dosis diaria, administrando la dosis inicial en ciclos semanales de 5 días y 2 días sucesivos de descanso. Incluso cuando el tratamiento de mantenimiento preventivo sea satisfactorio y bien tolerado, éste debe interrumpirse después de 6 meses y se ha de reiniciar únicamente en caso de recaída. b) Vértigo 2 de 7 Se administrarán 10 mg diarios (por la noche) en pacientes de menos de 65 años y 5 mg diarios en pacientes mayores de 65 años. El tratamiento no se prolongará má Прочитать полный документ