FLURBIPROFENO SANDOZ CARE 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

FLURBIPROFENO

Доступна с:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

код АТС:

R02AX01

ИНН (Международная Имя):

FLURBIPROPHENE

дозировка:

8,75 mg

Фармацевтическая форма:

PASTILLA PARA CHUPAR

состав:

FLURBIPROFENO 8,75 mg

Администрация маршрут:

Vía bucal (buccal use)

Терапевтические области:

Flurbiprofeno

Обзор продуктов:

FLURBIPROFENO SANDOZ CARE 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 16 pastillas (Blister PVC/PE/PVDC/Al) Autorizado 26/04/2017 Sin notificación de comercialización - FLURBIPROFENO SANDOZ CARE 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 16 pastillas (Blister PVC/PVDC/Al 250/120/20 micrómetros) Autorizado 26/04/2017 Sin notificación de comercialización - FLURBIPROFENO SANDOZ CARE 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 16 pastillas (Blister PVC/PVDC/Al 250/165/20 micrómetros) Autorizado 26/04/2017 Sin notificación de comercialización

Статус Авторизация:

Anulado

Дата Авторизация:

2017-04-27

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FLURBIPROFENO SANDOZ CARE 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Flurbiprofeno Sandoz Care y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flurbiprofeno Sandoz
Care
3. Cómo tomar Flurbiprofeno Sandoz Care
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flurbiprofeno Sandoz Care
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLURBIPROFENO SANDOZ CARE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flurbiprofeno Sandoz Care contiene flurbiprofeno. Flurbiprofeno
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) que porporcionan
alivio modificando la respuesta
del cuerpo al dolor, inflamación y temperatura alta.
Flurbiprofeno Sandoz Care se utiliza para el alivio a corto plazo de
los síntomas de dolor de garganta tales
como dolor e irritación en adultos y niños a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLURBIPROFENO SANDOZ
CARE
NO TOME FLURBIPROFENO SANDOZ CARE
-
si es alérgico a flurbiprofeno a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6),
-
si padece (o ha padecido dos o más episodios) de úlcera de
estómago, úlcera intestinal o hemorragia
gastrointestinal,
-
si despué

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flurbiprofeno Sandoz Care 8,75 mg pastillas para chupar sabor naranja
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pastilla para chupar contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
Excipientes con efecto conocido:
Isomalta (E953) 2160 mg/pastilla para chupar
Maltitol (E965) 383 mg/pastilla para chupar
Butilhidroxianisol (E320) 0,013 mg/pastilla para chupar
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pastilla para chupar.
Pastillas redondas, naranjas con una ranura y sin marcas de impresión
y sabor naranja.
Diámetro aproximado de 19 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Flurbiprofeno está indicado para el alivio sintomático del dolor de
garganta a corto plazo en adultos y en
niños mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, personas de edad avanzada y niños mayores de 12 años _
Una pastilla chupada/disuelta lentamente en la boca cada 3 a 6 horas,
según necesidad. Máximo de 5
pastillas para chupar en un período de 24 horas.
Se recomienda usar este medicamento durante un máximo de 3 días.
_Población pediátrica _
Está contraindicado en niños menores de 12 años.
_Pacientes de edad avanzada _
No se puede ofrecer una recomendación general sobre la dosis, puesto
que la experiencia clínica hasta la
fecha es limitada. Los pacientes de edad avanzada están expuestos a
un mayor riesgo de sufrir
consecuencias graves por reacciones adversas.
_Insuficiencia hepática _
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En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, no se
requiere reducción de la dosis.
Flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con insuficiencia
hepática grave (ver sección 4.3).
_Insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, no es necesario
reducir la dosis. Flurbiprofeno está
contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver
sección 4.3).
_ _
Forma de administración
Vía bucal, sólo a corto plazo.
Como sucede con todas las pa