FLUOTALCILO 50 mg / mL SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA

Страна: Венесуэла

Язык: испанский

Источник: Instituto Nacional de Higiene

Активный ингредиент:

5 - FLUOROURACILO

Доступна с:

LABVITALIS, S.A.

ИНН (Международная Имя):

FLUOROURACILO

дозировка:

50 mg / mL

Фармацевтическая форма:

SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA

Администрация маршрут:

INTRAVENOSA

Тип рецепта:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Производитель:

SHARON BIO MEDICINE LTD

Статус Авторизация:

VENCIDO

Дата Авторизация:

2018-03-24

Характеристики продукта

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
5- FLUOROURACILO
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antineoplásicos: Antimetabolitos.
CÓDIGO ATC: L01B1A
3.1. FARMACODINAMIA
El fluorouracilo es un antineoplásico, antimetabolito de la base
pirimídica: uridina,
inhibe la división celular por bloqueo de la síntesis de ADN
(inhibición enzimática) y
por formación de ARN de estructura defectuosa (inclusión del
fluorouracilo). En el
animal se ha observado un marcado efecto inhibidor del crecimiento de
diversos
tumores
trasplantables.
En
clínica
puede
conseguirse
la
remisión
temporal,
generalmente parcial, de algunos tumores, lo cual suele acompañarse
de un alivio
de los síntomas subjetivos o del dolor.
3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Después
de
la
administración
IV,
la
biodisponibilidad
del
fluorouracilo
se
caracteriza por una variación individual considerable y la media vida
plasmática es
de 16 minutos.
DISTRIBUCIÓN
Tras la inyección IV, el fluorouracilo se distribuye en los tumores,
mucosa intestinal,
médula ósea,
hígado y otros tejidos del organismo.
A pesar de su limitada
solubilidad en los lípidos, el fluorouracilo difunde bien a través
de la barrera
hematoencefálica, se distribuye por el líquido cefalorraquídeo y el
tejido cerebral.
El volumen de distribución del fluorouracilo es de 0,25 L/kg, en
promedio y
corresponde al compartimento extracelular. Se distribuye en el
organismo de forma
rápida. Se une a las proteínas plasmáticas en un 10% o menos.
La concentración en el tejido tumoral y líquido cefalorraquídeo
puede ser más
elevada que en el plasma. No existen datos relativos a la difusión
del fluorouracilo
a través de la barrera placentaria ni a la eliminación a través de
la leche materna
en los seres humanos.
METABOLISMO
El fluorouracilo se metaboliza principalmente en el hígado y en las
células en las
que ejerce su acción, dando lugar al metabolito activo dihidro
fluorouracilo y a
productos inactivos incluyendo dióxido de car