Fluocaril Bi-Fluoré 250 3.315 mg/g + 7.6 mg/g Pasta dentífrica

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Fluoreto de sódio + Fluorofosfato de sódio

Доступна с:

U-LABS

код АТС:

A01AA01

ИНН (Международная Имя):

Sodium fluoride + Fluorofosfato sodium

дозировка:

3.315 mg/g + 7.6 mg/g

Фармацевтическая форма:

Pasta dentífrica

состав:

Fluorofosfato de sódio 7.6 mg/g ; Sódio, fluoreto 3.315 mg/g

Администрация маршрут:

Uso dental

Штук в упаковке:

Bisnaga 1 unidade(s) - 75 ml

класс:

6.1.1 - De aplicação tópica

Тип рецепта:

MNSRM

Терапевтическая группа:

N/A

Терапевтические области:

sodium fluorideA01AA02 - sodium monofluorophosphate

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 8766485 CNPEM: 50185365 CHNM: 10133643 Não Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

1989-08-09

тонкая брошюра

APROVADO EM
06-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluocaril Bi-Fluoré 250, 3,315 mg/g + 7,6 mg/g pasta dentífrica
Monofluorofosfato de sódio
Fluoreto de sódio
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
utilizar
este
medicamento, pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluocaril Bi-Fluoré 250 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fluocaril Bi-Fluoré 250
3. Como utilizar Fluocaril Bi-Fluoré 250
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluocaril Bi-Fluoré 250
6. Contéudo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluocaril Bi-Fluoré 250 e para que é utilizado
Fluocaril Bi-Fluoré 250 é um medicamento indicado em adultos e
crianças com
idade superior a 10 anos na:
- Prevenção da cárie dentária favorecida pelo alto teor em flúor,
- Antitártaro
- Antissepsia buco-dentária
Se
não
se
sentir
melhor
ou
se
piorar,
tem
de
consultar
um
médico
estomatologista.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fluocaril Bi-Fluoré 250
Não utilize Fluocaril Bi-Fluoré 250:
- se tem alergia ao Monofluorofosfato de sódio ou Fluoreto de sódio
ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
APROVADO EM
06-11-2020
INFARMED
Existem diversas fontes de flúor, como, por exemplo, água da
torneira e água
mineral, pastilhas elásticas, sal fluorado, medicamentos fluorados na
forma de
comprimidos ou drageias ou

Характеристики продукта

APROVADO EM
06-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluocaril Bi-Fluoré 250, 3,315 mg/g + 7,6 mg/g, pasta dentífrica
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substancias ativas:
. Monofluorofosfato de sódio - 0,760 g em 100 g de pasta
. Fluoreto de sódio – 0,3315 g em 100 g de pasta
Cada 100 g de pasta dentífrica contém 250 mg de flúor ativo.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Benzoato de sódio (E211)
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pasta dentífrica.
Pasta de cor branca ou quase branca com odor e sabor a hortelã
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fluocaril Bi-Fluoré 250, é uma pasta dentífrica indicada em adultos
e crianças
com idade superior a 10 anos, nas seguintes situações:
- Prevenção da cárie dentária favorecida pelo alto teor em flúor
- Antitártaro
- Antissepsia buco-dentária
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Adultos e crianças com idade superior a 10 anos
APROVADO EM
06-11-2020
INFARMED
Modo de administração
Apenas para utilização oromucosa. Não engolir.
Para obter um máximo de eficácia, lavar cuidadosamente os dentes
três vezes
ao dia, durante 2 a 3 minutos. De preferência depois das 3 principais
refeições.
Os
dentes
devem
ser
escovados
no
sentido
vertical,
da
gengiva
para
a
extremidade do dente.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
- O uso local de pastas dentífricas ou colutórios fluorados é
compatível com a
administração sistémica de flúor; aumentando a proteção dos
dentes contra as
cáries.
- No entanto, a multiplicação de potenciais fontes de flúor pode
causar fluorose.
De modo a prevenir a acumulação, é essencial fazer uma avaliação
individual da
ingestão (água da torneira e água mineral, sal fluorado,
medicamentos fluorados
na fo