Flumazenil Mylan 0,1 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

flumazenil

Доступна с:

Mylan Hospital AS

код АТС:

V03AB25

ИНН (Международная Имя):

flumazenil

дозировка:

0,1 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

состав:

flumazenil 0,1 mg Aktiv substans

класс:

Apotek

Тип рецепта:

Receptbelagt

Терапевтические области:

Flumazenil

Статус Авторизация:

Avregistrerad

Дата Авторизация:

2013-03-07

тонкая брошюра

_Läkemedelsverket 2015-06-15_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUMAZENIL MYLAN 0,1 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
flumazenil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Detta läkemedel ges alltid av en narkosläkare eller en annan erfaren läkare.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Flumazenil Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Flumazenil Mylan
3.
Hur du använder Flumazenil Mylan 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flumazenil Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUMAZENIL MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
Flumazenil Mylan innehåller den aktiva substansen flumazenil. 
Flumazenil Mylan är ett motgift (en antidot) för att helt eller delvis upphäva de effekter bensodiazepiner 
(en särskild grupp läkemedel med lugnande, sömngivande, muskelavslappnande och ångestdämpande 
egenskaper) har på det centrala nervsystemet.
Det kan därför användas för att väcka dig ur narkos efter vissa diagnostiska tester eller efter sedering 
(lugnande medel har givits) i samband med intensivvård. Flumazenil kan dessutom användas vid fall av 
överdosering eller förgiftning orsakad av bensodiazepiner. 
Flumazenil Mylan används även till barn (över 1 år) för att väcka dem när de fått ett läkemedel med 
bensodiazepin i sömngivande syfte under ett medicinskt ingrepp. 
Flumazeni

Характеристики продукта

_Läkemedelsverket 2015-06-15_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN 
Flumazenil Mylan 0,1 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 0,1 mg flumazenil.
1 injektionsflaska med 5 ml innehåller 0,5 mg flumazenil.
Hjälpämne(n) med känd effekt: 
Detta läkemedel innehåller 3,6 mg natrium per ml (18 mg natrium per 5 ml injektionsflaska).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. 
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning utan synliga partiklar.
Lösningens pH är 3,4-4,8.
4. 
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Flumazenil Mylan är indicerat för att fullständigt eller delvis upphäva de centralnervösa effekterna av 
bensodiazepiner. Läkemedlet kan därför användas vid anestesi och i intensivvård i följande situationer.
_Vid anestesi_
-
Upphävande av sömngivande/rogivande effekter från generell anestesi som inducerats och/eller 
underhålls av bensodiazepiner hos sjukhusbehandlade patienter.
-
Upphävande av bensodiazepinsedering vid kortvariga diagnostiska och terapeutiska ingrepp hos 
såväl polikliniskt som hos sjukhusbehandlade patienter.
-
För upphävande av sedering inducerad av bensodiazepiner hos barn > 1 år.
_Vid intensivvård_
-
För specifikt upphävande av de centrala effekterna av bensodiazepiner, med syfte att återställa 
spontan andning.
-
För diagnos och behandling av förgiftning eller överdosering orsakad av enbart eller huvudsakligen 
bensodiazepiner.
4.2 
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 
Flumazenil Mylan ges intravenöst av en narkosläkare eller kliniskt erfaren läkare. Flumazenil kan ges som 
en injektion eller som en infusion. (Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i 
av