Floxyfral 100 mg filmomh. tabl.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Fluvoxaminemaleaat 100 mg

Доступна с:

Viatris Healthcare SA-NV

код АТС:

N06AB08

ИНН (Международная Имя):

Fluvoxamine Maleate

дозировка:

100 mg

Фармацевтическая форма:

Filmomhulde tablet

состав:

Fluvoxaminemaleaat 100 mg

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Fluvoxamine

Обзор продуктов:

CTI-code: 135746-08 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135746-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135746-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135746-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135746-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135746-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135746-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135746-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913302 - CNK-code: 1466317 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135746-09 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизация:

1986-10-21

тонкая брошюра

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLOXYFRAL 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
fluvoxaminemaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLOXYFRAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Floxyfral behoort tot een groep van geneesmiddelen die selectieve
serotonineheropnameremmers
(SSRI’s) worden genoemd. Floxyfral bevat een stof die fluvoxamine
wordt genoemd. Dit is een
antidepressivum. Het wordt gebruikt om depressie (episoden van
depressie in engere zin) te
behandelen.
Floxyfral kan ook dienen als behandeling voor mensen met een
obsessieve compulsieve stoornis
(OCS).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder punt 6.

U neemt geneesmiddelen in die monoamineoxidaseremmers (MAOremmers)
worden
genoemd en die soms worden voorgeschreven om depressie of angst te
behandelen,
waaronder linezolide (een antibioticum dat ook een MAOremmer is).
Behandeling met fluvoxamine mag pas minstens 2 weken na stopzetting
van een irreversibele
MAOremmer worden gestart. Behandeling met fluvoxamine na stopzetting
van bepaalde
reversibele MAOr

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
FLOXYFRAL 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 100 mg fluvoxaminemaleaat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ovale, biconvexe, witte tot gebroken witte filmomhulde tabletten met
breukstreep en met de
inscriptie ‘313’ aan weerszijden van de breukstreep.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Periode van majeure depressie
-
Obsessieve compulsieve stoornis (OCS)
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Depressie_
_Volwassenen_
De aanbevolen dosis is 100 mg per dag. Patiënten dienen te starten
met 50 mg of 100 mg, in één keer
in te nemen ’s avonds. De dosering moet binnen 3 tot 4 weken na
aanvang van de behandeling
geëvalueerd en zo nodig aangepast worden, en vervolgens als het
klinisch noodzakelijk is. Hoewel er
bij hogere doses vaker bijwerkingen kunnen optreden, kunnen sommige
patiënten er baat bij hebben
wanneer hun dosis geleidelijk aan wordt verhoogd tot maximaal 300 mg
per dag, als de respons na
toediening van de aanbevolen dosis gedurende een aantal weken
onvoldoende is (zie rubriek 5.1).
Doses tot 150 mg kunnen in één keer ingenomen worden, bij voorkeur
’s avonds. Het wordt
aanbevolen een totale dagelijkse dosis van meer dan 150 mg over twee
of drie innames te verdelen.
Doseringsaanpassingen moeten voorzichtig en op individuele basis
gebeuren om de patiënt op de
laagst mogelijke werkzame dosis te houden.
Patiënten met depressie moeten gedurende een voldoende lange periode
van minstens 6 maanden
behandeld worden om er zeker van te zijn dat de symptomen verdwenen
zijn.
_Kinderen/adolescenten_
Floxyfral mag niet worden gebruikt om kinderen en adolescenten onder
de 18 jaar te behandelen voor
een periode van majeure depressie. De werkzaamheid en veiligheid van
Floxyfral zijn niet
vastgesteld tijdens de behandeling van een periode van pediatrische