Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levofloxacina
BRUSCHETTINI S.R.L.
S01AE05
Levofloxacin
"5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE STERILE CON CONTAGOCCE
M
Levofloxacina
044071013 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE STERILE CON CONTAGOCCE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FLOXISTILL 5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE Levofloxacina (come emiidrato) Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FLOXISTILL collirio e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare levofloxacina collirio 3. Come usare FLOXISTILL collirio 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FLOXISTILL collirio 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLOXISTILL COLLIRIO E A COSA SERVE Un flacone di FLOXISTILL 5 mg/ml collirio contiene 5 ml di soluzione con levofloxacina come principio attivo. Per il volume teorico di una goccia da 0,05 ml, la quantità di principio attivo è di 0,256 mg di levofloxacina emiidrato, pari a 0,250 mg di levofloxacina. La levofloxacina è un antibiotico del tipo dei fluorochinoloni (talvolta chiamati brevemente chinoloni). Essa agisce uccidendo alcuni tipi di batteri che possono causare infezioni. Quando la levofloxacina è data in forma di collirio, viene utilizzata nei bambini di età equivalente o superiore a 1 anno e negli adulti per trattare le infezioni batteriche che interessano la superficie anteriore dell’occhi. Un tipo di infezione di quest’area è chiamata congiuntivite batterica, che è un infezione del rivestimento anteriore dell’occhio (congiuntiva). FLOXISTILL collirio non è adatto per il trattamento di infezioni oculari che si sono diffuse negli strati più profondi dei rivestimenti degli occhi o nel Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLOXISTILL 5 mg/ml collirio soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di collirio soluzione contiene 5,12 mg di levofloxacina emiidrato, equivalente a 5,0 mg di levofloxacina. Per il volume teorico di una goccia da 0,05 ml, la quantità di principio attivo è di 0,256 mg di levofloxacina emiidrato, pari a 0,250 mg di levofloxacina. Eccipiente con effetti noti : 1 ml di collirio, soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio soluzione. Soluzione acquosa di colore verde chiaro giallastro. Soluzione isotonica aggiustata all’intervallo del pH fisiologico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE FLOXISTILL 5 mg/ml collirio è indicato per il trattamento topico delle infezioni oculari esterne di origine batterica in pazienti di età ≥ 1 anno, causate da microorganismi sensibili alla levofloxacina (vedere anche paragrafi 4.4 e 5.1). FLOXISTILL 5 mg/ml è indicato negli adulti, nei bambini di età compresa tra ≥ 1 e 12 anni e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni. Prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l’uso appropriato di agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Per tutti i pazienti: instillare una o due gocce nell'occhio o negli occhi infetti, quando si è svegli, ogni due ore fino a 8 volte al giorno per i primi due giorni e, in seguito, quattro volte al giorno dal terzo al quinto giorno. Se diversi trattamenti topici oculari sono effettuati simultaneamente, è richiesto almeno un intervallo di 15 minuti tra le instillazioni. Per prevenire la contaminazione del contagocce e della soluzione, il contagocce non deve venire in contatto con le palpebre o con le parti circostanti. La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dal decorso clinico e batteriologico dell'infezione. La durata usuale del trattamento è di 5 giorni. La sicur Прочитать полный документ