Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLORFENICOL
Krka d.d., Novo mesto
QJ01BA90
FLORFENICOL
Premix voor gemedicineerd voer
FLORFENICOL 40 mg/g,
Toediening in het voer
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Varkens
Florfenicol
Wachttermijn: Varkens Vlees 14 dagen
CZ/V/0155/001
2010-06-14
BD/2015/REG NL 105256/zaak 430076 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Beschikkende op de aanvraag d.d. 20 oktober 2014 van Krka d.d., Novo mesto te Novo mesto tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel FLORON 40 MG PER G, PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS, registratienummer REG NL 105256; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel FLORON 40 MG PER G, PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS, registratienummer REG NL 105256, van Krka d.d., Novo mesto te Novo mesto welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland, wordt verlengd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel FLORON 40 MG PER G, PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 105256 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel FLORON 40 MG PER G, PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 105256 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2015/REG NL 105256/zaak 430076 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2015/REG NL 105256/zaak 430076 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FLORON 40 mg/g voormengsel voor gemedicineerd voer voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Florfenicol 40 mg HULPSTOFFEN: Propyleenglycol (E1520) 10 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Voormengsel voor gemedicineerd voer. Enigszins bruinachtig-wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varkens (vleesvarkens) 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Bij vleesvarkens: Ter behandeling en preventie van luchtwegaandoeningen bij varkens, veroorzaakt door _Pasteurella _ _multocida_ die Прочитать полный документ