Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
fluticasonum
GlaxoSmithKline d.o.o., Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15, Zagreb
R03BA05
fluticasonum
250 µg
prašak inhalata
Urbroj: jedna inhalacijska doza sadržava 250 µg flutikazonpropionata
na recept ponovljivi recept
Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska
Pakiranje: 1 inhalator sa 60 doza, u kutiji [HR-H-768919972-01] Urbroj: 381-12-01/14-14-11
2014-11-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA FLIXOTIDE DISKUS 100 MIKROGRAMA FLIXOTIDE DISKUS 250 MIKROGRAMA flutikazonpropionat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri . Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1._ _ Što je Flixotide i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Flixotide? 3. Kako primjenjivati Flixotide? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Flixotide? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije_ _ 1. ŠTO JE FLIXOTIDE I ZA ŠTO SE KORISTI? Flixotide Diskus je plastični inhalator koji sadrži aluminijski blister sa 60 doza. Jedna doza sadrži 100 ili 250 mikrograma djelatne tvari flutikazonpropionata. Flutikazonpropionat pripada skupini lijekova koji se zovu kortikosteroidi (često i samo steroidi). Za inhalacijsku primjenu potrebna je vrlo mala doza steroida zato što se ona udiše izravno u pluća. Flixotide djeluje tako da ublažava oticanje i nadraženost u plućima. Ima takozvano 'protuupalno djelovanje'. Flixotide pomaže u sprječavanju napadaja astme u osoba kojima je potrebno redovito liječenje. Iz tog se razloga ponekad naziva 'preventivnim lijekom'. Mora se koristiti redovito, svakoga dana. Flixotide neće pomoći u liječenju iznenadnih napadaja astme kod kojih osjećate nedostatak zraka. Za liječenje iznenadnih napadaja koristi se drugi lijek (takozvani 'lijek za olakšanje'). Ako uzimate više od jednoga lijeka, pripazite da ih slučajno ne zamijenite. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRI Прочитать полный документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Flixotide Diskus 100 mikrograma Flixotide Diskus 250 mikrograma 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Flixotide Diskus 100 mikrograma: jedna inhalacijska doza sadržava 100 mikrograma flutikazonpropionata. Flixotide Diskus 250 mikrograma: jedna inhalacijska doza sadržava 250 mikrogramag flutikazonpropionata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna inhalacijska doza sadržava do 12,5 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak inhalata. Višedozni inhalator sa suhim praškom. 4. KLINIČKI PODACI _ _ 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Flutikazonpropionat primijenjen inhalacijom omogućuje preventivno liječenje astme. U preporučenim dozama ima snažno glukokortikoidno protuupalno djelovanje u plućima, uz nižu incidenciju i težinu nuspojava nego kod sistemske primjene kortikosteroida. _Odrasli_: profilaktička primjena kod: Blage astme: u bolesnika kojima je potrebna intermitentna simptomatska primjena bronhodilatatora za liječenje astme na redovitoj dnevnoj bazi. Umjerene astme: u bolesnika u kojih je astma nestabilna ili se pogoršava unatoč profilaktičkoj terapiji ili liječenju samo bronhodilatatorima. Teške astme: u bolesnika s teškom kroničnom astmom i bolesnika u kojih odgovarajuća kontrola simptoma ovisi o sistemskim kortikosteroidima. Nakon uvoĎenja inhalacijskog flutikazonpropionata u mnogih od tih bolesnika može se značajno smanjiti ili potpuno ukloniti potreba za oralnim kortikosteroidima. _Djeca_: svako dijete kojemu je potrebno profilaktičko liječenje, uključujući bolesnike u kojih bolest nije kontrolirana trenutno dostupnim profilaktičkim lijekovima. H A L M E D 28 - 10 - 2017 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Bolesnike treba upoznati s profilaktičkim učinkom liječenja inhalacijskim flutikazonpropionatom te ukazati na potrebu redovita uzimanja lijeka čak i onda kada nema simptoma. Ako bolesnici primijete da je učinak kratkodjelujućeg bronhodilatatora slabiji i Прочитать полный документ