Flixotide 500 Nebules, vernevelsuspensie 0,5 mg/2 ml

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

FLUTICASONPROPIONAAT

Доступна с:

Dr. Fisher Farma B.V.

код АТС:

R03BA05

ИНН (Международная Имя):

Fluticasone propionate

Фармацевтическая форма:

Vernevelsuspensie

состав:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; SORBITANMONOLAURAAT (E 493) ; WATER VOOR INJECTIE

Администрация маршрут:

Inhalatie

Терапевтические области:

Fluticasone

Дата Авторизация:

2019-02-18

тонкая брошюра

BS06029 / 10 / februari 2019
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
FLIXOTIDE 500 NEBULES,
VERNEVELSUSPENSIE 0,5 MG/2 ML
FLIXOTIDE 2000 NEBULES,
VERNEVELSUSPENSIE 2 MG/2 ML
Fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer
nodig.Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Flixotide Nebules en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLIXOTIDE NEBULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Flixotide Nebules bevat als werkzame stof fluticasonpropionaat.
Fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de zwelling en
irritatie
in de longen vermindert. Flixotide 500 Nebules respectievelijk 2000
Nebules zijn plastic ampullen, die achtereenvolgens 0,5 milligram
(500 microgram) fluticasonpropionaat in 2 ml suspensie
respectievelijk 2 milligram (2.000 microgram) fluticasonpropionaat in
2 ml suspensie bevatten.
Flixotide Nebules is een geneesmiddel in de vorm van een
suspensie, die moet worden geïnhaleerd met behulp van een
vernevelaar. De inhoud van een Nebule wordt in de vernevelaar
gemengd met lucht, zodat er een fijne nevel ontstaat. Deze nevel
moet u vervolgens met behulp van een mondstuk inhaleren. Flixotide
Nebules worden bij volwassenen en kinderen ouder dan 16 jaar
voorgeschreven om benauwdheid bij ernstige vormen van astma te
voorkomen, zodat de

Характеристики продукта

2
Flixotide nebules IB PRAC recommendation blurred vision versie 1.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
3
Flixotide nebules IB PRAC recommendation blurred vision versie 1.1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flixotide 500 Nebules, vernevelsuspensie 0,5 mg/2 ml
Flixotide 2000 Nebules, vernevelsuspensie 2 mg/2 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Flixotide 500 Nebules bevatten als werkzaam bestanddeel 0,5 milligram
fluticasonpropionaat per 2 ml
vernevelsuspensie.
Flixotide 2000 Nebules bevatten als werkzaam bestanddeel 2 milligram
fluticasonpropionaat per 2 ml
vernevelsuspensie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vernevelsuspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
Het reduceert symptomen en exacerbaties van astma bij patiënten die
eerder werden behandeld met
alleen bronchusverwijders of met een andere profylactische therapie.
Relatief korte symptomatische episodes kunnen in het algemeen worden
verlicht door snelwerkende
bronchusverwijders, echter langer durende exacerbaties vereisen, in
aanvulling hierop, zo snel
mogelijk het gebruik van corticosteroïden om de ontsteking onder
controle te brengen.
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 16 JAAR:
Behandeling van patiënten met ernstig astma die met hoge doses
steroïden per inhalatie of orale
corticosteroïden behandeld moeten worden.
Veel patiënten die afhankelijk zijn van systemische steroïden voor
een adequate controle van
symptomen zouden hiermee de behoefte aan orale corticosteroïden
kunnen reduceren en eventueel
kunnen stoppen.
Behandeling van acute exacerbaties van astma:
Indien de astma onder controle is, kan een vervolgbehandeling
makkelijker worden gerealiseerd met
een dosisaërosol of een poederinhalatie (PEFR > 50%).
KINDEREN VAN 4 - 16 JAAR:
Behandeling van acute milde tot matige exacerbaties van astma (PEFR >
50% voorspeld).
Een vervolgbehandeling kan makkelijker worden gerealiseerd met een
dosisaërosol of een
poederinhalatie.
Het effect van de behandeling moet geëvalueerd worden