Flixotide 2000 Nebules, vernevelsuspensie 2 mg/2 ml

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

FLUTICASONPROPIONAAT

Доступна с:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

код АТС:

R03BA05

ИНН (Международная Имя):

Fluticasone propionate

Фармацевтическая форма:

Vernevelsuspensie

состав:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; SORBITANMONOLAURAAT (E 493) ; WATER VOOR INJECTIE

Администрация маршрут:

Inhalatie

Терапевтические области:

Fluticasone

Дата Авторизация:

2019-09-18

тонкая брошюра

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
FLIXOTIDE 2000 NEBULES,
VERNEVELSUSPENSIE 2 MG/2 ML
Fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Flixotide Nebules en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLIXOTIDE NEBULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flixotide Nebules bevat als werkzame stof fluticasonpropionaat.
Fluticasonpropionaat is een corticosteroïd,
dat de zwelling en irritatie in de longen vermindert. Flixotide 500
Nebules respectievelijk 2000 Nebules
zijn plastic ampullen, die achtereenvolgens 0,5 milligram (500
microgram) fluticasonpropionaat in 2 ml
suspensie respectievelijk 2 milligram (2.000 microgram)
fluticasonpropionaat in 2 ml suspensie bevatten.
Flixotide Nebules is een geneesmiddel in de vorm van een suspensie,
die moet worden geïnhaleerd met
behulp van een vernevelaar. De inhoud van een Nebule wordt in de
vernevelaar gemengd met lucht, zodat
er een fijne nevel ontstaat. Deze nevel moet u vervolgens met behulp
van een mondstuk inhaleren.
Flixotide Nebules worden bij volwassenen en kinderen ouder dan 16 jaar
voorgeschreven om benauwdheid
bij ernstige vormen van astma te voorkomen, zodat de inname van
corticosteroïden per tablet kan worden
verminderd of zelfs kan word

Характеристики продукта

2
IB_Shelf life claim deletion
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
3
IB_Shelf life claim deletion
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flixotide 2000 Nebules, vernevelsuspensie 2 mg/2 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Flixotide 2000 Nebules bevatten als werkzaam bestanddeel 2 milligram
fluticasonpropionaat per 2 ml
vernevelsuspensie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vernevelsuspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
Het reduceert symptomen en exacerbaties van astma bij patiënten die
eerder werden behandeld met
alleen bronchusverwijders of met een andere profylactische therapie.
Relatief korte symptomatische episodes kunnen in het algemeen worden
verlicht door snelwerkende
bronchusverwijders, echter langer durende exacerbaties vereisen, in
aanvulling hierop, zo snel
mogelijk het gebruik van corticosteroïden om de ontsteking onder
controle te brengen.
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen en adolescenten ouder dan 16 jaar:
Behandeling van patiënten met ernstig astma die met hoge doses
steroïden per inhalatie of orale
corticosteroïden behandeld moeten worden.
Veel patiënten die afhankelijk zijn van systemische steroïden voor
een adequate controle van
symptomen zouden hiermee de behoefte aan orale corticosteroïden
kunnen reduceren en eventueel
kunnen stoppen.
Behandeling van acute exacerbaties van astma:
Indien de astma onder controle is, kan een vervolgbehandeling
makkelijker worden gerealiseerd met
een dosisaërosol of een poederinhalatie (PEFR > 50%).
Pediatrische patiënten en adolescenten van 4 - 16 jaar:
Behandeling van acute milde tot matige exacerbaties van astma (PEFR >
50% voorspeld).
Een vervolgbehandeling kan makkelijker worden gerealiseerd met een
dosisaërosol of een
poederinhalatie.
Het effect van de behandeling moet geëvalueerd worden op geleide van
longfunctie en symptomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Patiënten moeten worden geïnformeerd over de profylactische aard van
de therapie met fluticason-
propionaat per inhalatie en dat het