Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fipronilum
Vetoquinol SA Vetoquinol SA
QP53AX15
Fipronilum
402 mg
paikallisvaleluliuos
Itsehoito
Fiproniili
Myyntilupa myönnetty
2016-07-04
PAKKAUSSELOSTE Flevox vet 67 mg paikallisvaleluliuos pienelle koiralle Flevox vet 134 mg paikallisvaleluliuos keskikokoiselle koiralle Flevox vet 268 mg paikallisvaleluliuos suurelle koiralle Flevox vet 402 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurelle koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: VETOQUINOL SA MAGNY VERNOIS F-70200 LURE RANSKA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: VETOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o. tai VETOQUINOL SA UL. KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13/14 MAGNY VERNOIS 66-400 GORZÓW WLKP F-70200 LURE PUOLA RANSKA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flevox vet 67 mg paikallisvaleluliuos pienelle koiralle Flevox vet 134 mg paikallisvaleluliuos keskikokoiselle koiralle Flevox vet 268 mg paikallisvaleluliuos suurelle koiralle Flevox vet 402 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurelle koiralle Fiproniili 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 pipetti sisältää: Flevox vet pienelle koiralle Flevox vet keskikokoiselle koiralle Flevox vet suurelle koiralle Flevox vet erittäin suurelle koiralle VAIKUTTAVA AINE: Fiproniili 67 mg 134 mg 268 mg 402 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli (E320) 0,268 mg 0,536 mg 1,072 mg 1,608 mg Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,134 mg 0,268 mg 0,536 mg 0,804 mg 2/10 4. KÄYTTÖAIHEET Koiran kirppu- (_Ctenocephalides spp_.) ja väivetartuntojen (_Trichodectes canis)_ hoito. Valmisteen hyönteisiä tappava vaikutus uusia kirpputartuntoja (aikuismuodot) vastaan kestää enintään 8 viikkoa. Uudet kirput kuolevat 48 tunnin kuluessa joutumisesta eläimeen. Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin aiemmin toteaman kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen hoitoa (FAD). Valmisteella ei ole osoitettuolevan välitöntä puutiaisia tappavaa vaikutusta, mutta pitempiaikainen vaikutus on osoitettu _Rhipicephalus sanguineus-_ ja_ Dermacentor reticulatus_ -puutiaisten häädössä (enintään 4 viikkoa) ja _Ixodes ricinus_ –puutiaisten häädössä (enintään 3 viikkoa). Прочитать полный документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Flevox vet 402 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurelle koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 4,02ml pipetti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Fiproniili 402 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli (E320) 1,608 mg Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,804 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos. Kirkas, keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koiran kirppu- (_Ctenocephalides spp_.) ja väivetartuntojen (_Trichodectes canis)_ hoito. Valmisteen insektisidinen vaikutus uusia kirpputartuntoja (aikuismuodot) vastaan kestää enintään 8 viikkoa. Uudet kirput kuolevat 48 tunnin kuluessa joutumisesta eläimeen. Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin aiemmin toteaman kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin hoitoa (FAD). Valmisteella ei ole osoitettu olevan välitöntä akarisidista vaikutusta puutiaisia vastaan, mutta pitempiaikainen akarisidinen vaikutus on kuitenkin osoitettu _ Rhipicephalus sanguineus-_ ja_ _ _Dermacentor reticulatus_ -puutiaisten häädössä (enintään 4 viikkoa) ja _Ixodes ricinus_ –puutiaisten häädössä (enintään 3 viikkoa). Jos eläimessä on näitä puutiaislajeja valmistetta käytettäessä, kaikki puutiaiset eivät ehkä kuole ensimmäisen 48 tunnin aikana, mutta voivat kuolla viikossa. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää alle 8-viikkoisille ja/tai alle 2 kg painaville koirille, koska näiden hoidosta ei ole tutkimustuloksia. Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai sairaudesta toipuville eläimille. Ei saa käyttää kaneille, koska näillä voi esiintyä haittavaikutuksia ja jopa kuolleisuutta. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä fiproniilille tai apuaineille. Ei saa antaa suun kautta. Tämä tuote on kehitetty erityisesti koirille. Älä käytä kissoilla, sillä tämä voi johtaa yliannostukseen. 2 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Прочитать полный документ