Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FIPRONIL
Vetoquinol Österreich GmbH
QP53AX15
fipronil
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-04-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION Flevox 50 mg Spot-on Lösung für Katzen NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber in DE: Zulassungsinhaber in AT: Vétoquinol GmbH Vetoquinol Österreich GmbH Reichenbachstraße 1 Gußhausstraße 14/5 D-85737 Ismaning A-1040 Wien Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VETOQUINOL BIOWET Ltd. UL. KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13-14 66-400 GORZÓW WIELKOPOLSKI POLEN VETOQUINOL S.A. MAGNY-VERNOIS 70200 LURE FRANKREICH BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Flevox 50 mg Spot-on Lösung für Katzen Fipronil WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Pipette mit 0,5 ml Lösung enthält: Wirkstoff(e): Fipronil 50 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Butylhydroxyanisol (E320) 0,2 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,1 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Katzen: Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls (_Rhipicephalus _ _sanguineus_). Die insektizide Wirkung gegen eine erneute Infestation mit adulten Flöhen bleibt für bis zu 4 Wochen erhalten. Bei Neuinfestationen werden Flöhe innerhalb von 48 Stunden nach Kontakt mit dem Tier abgetötet. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis zu 1 Woche gegen Zecken (_Rhipicephalus sanguineus und Dermacentor reticulatus)_. 2 Bei _Dermacentor reticulatus_ werden möglicherweise nicht alle Zecken, die sich zum Zeitpunkt der Behandlung auf dem Tier befinden, innerhalb der ersten 48 Stunden nach dem Auftragen abgetötet, sondern erst innerhalb einer Woche. GEGENANZEIGEN Aufgrund fehlender Daten nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 8 Wochen und/oder leichter als 1 kg Körpergewicht sind. Nicht anwenden bei kranken (systemische Erkrankungen, F Прочитать полный документ
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Flevox 50 mg Spot-on Lösung für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Pipette mit 0,5 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E320) 0,2 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen Klare, gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Katzen: Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls (_Rhipicephalus _ _sanguineus_). 2 Die insektizide Wirkung gegen eine erneute Infestation mit adulten Flöhen bleibt für bis zu 4 Wochen erhalten. Bei Neuinfestationen werden Flöhe innerhalb von 48 Stunden nach Kontakt mit dem Tier abgetötet. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis zu 1 Woche gegen Zecken (_Rhipicephalus sanguineus und Dermacentor reticulatus)_. Bei _Dermacentor reticulatus_ werden möglicherweise nicht alle Zecken, die sich zum Zeitpunkt der Behandlung auf dem Tier befinden, innerhalb der ersten 48 Stunden nach dem Auftragen abgetötet, sondern erst innerhalb einer Woche. 4.3 GEGENANZEIGEN Aufgrund fehlender Daten nicht anwenden bei Katzenwelpen, die jünger als 8 Wochen und/oder leichter als 1 kg Körpergewicht sind. Nicht anwenden bei kranken (systemische Erkrankungen, Fieber…) oder genesenden Tieren. Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen und sogar Tod die Folge sein können. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeiten gegenüber Fipronil oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht oral eingeben. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Прочитать полный документ