FLEET READY-TO-USE ENEMA 21.4/9.4 Grams Rectal Solution

Страна: Ирландия

Язык: английский

Источник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активный ингредиент:

SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE

Доступна с:

Laboratorios Casen-Fleet S.L.U.

ИНН (Международная Имя):

SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE

дозировка:

21.4/9.4 Grams

Фармацевтическая форма:

Rectal Solution

Тип рецепта:

Product not subject to medical prescription

Статус Авторизация:

Authorised

Дата Авторизация:

0000-00-00

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fleet Ready-to use 21.4g/9.4g Enema
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 118ml dose delivers the equivalent of 21.4 g (18.1% w/v) Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate and 9.4 g
(8.0% w/v) Disodium Phosphate Dodecahydrate.
Contains 4.4 g Sodium per 118ml delivered dose.
Excipients: contains 70mg benzalkonium chloride per 118ml delivered dose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Rectal Solution (Enema)
Clear, colourless, odourless solution, free from precipitate and turbidity.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
•
For use in the relief of occasional constipation.
•
For use where bowel cleansing is required, such as before and after lower bowel surgery, delivery and post
partum, before proctoscopy, sigmoidoscopy and before radiological examinations of the lower bowel.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Adults and Children over 12 years old: 1 bottle (118ml delivered dose) no more than once daily or as directed by a
physician (see section 4.4).
Elderly patients: 1 bottle (118ml delivered dose) no more than once daily or as directed by a physician. Fleet Ready to
Use enema should be used with caution in the elderly (see section 4.4).
Children aged 3 years to less than 12 years: As directed by a physician (see section 4.4 and 4.9).
Fleet Ready-to-Use Enema is contraindicated in children under 3 years of age (see section 4.3).
Renal impairment.
Do not administer to patients with clinically significant impairment of renal function (see section 4.3).
The product should be used with caution in patients with impaired renal function, when the clinical benefit is expected
to outweigh the risk of hyperphosphataemia (see section 4.4).
Hepatic