FIXR Rota Coli Emulsion zur Injektion

Страна: Бельгия

Язык: немецкий

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Rotavirus Suis inaktiviertes; Escherichia Coli, Inaktiviert

Доступна с:

Kernfarm

код АТС:

QI09AL02

ИНН (Международная Имя):

Rotavirus Suis, Inactivated; Escherichia Coli, Inactivated

Фармацевтическая форма:

Emulsion zur Injektion

состав:

Rotavirus Suis inaktiviertes; Escherichia Coli, Inaktiviert

Администрация маршрут:

intramuskuläre Anwendung

Терапевтическая группа:

Schwein

Терапевтические области:

Porcine Rotavirus + Escherichia

Обзор продуктов:

CTI-code: 544853-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544853-03 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544853-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544835-02 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544835-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544844-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544844-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Статус Авторизация:

Kommerzialisiert

тонкая брошюра

Bijsluiter – DE versie
FIXR ROTA COLI
GEBRAUCHSINFORMATION:
FIXR Rota Coli, Injektionsemulsion für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
Ivanovice na Hané
683 23 Tschechische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FIXR Rota Coli, Injektionsemulsion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Zusammensetzung einer Impfdosis (2 ml):
WIRKSTOFFE:
_Rotavirus suis _
inakt.
OSU 6
RP ≥ 1*
_Escherichia coli _
inakt.
O101:K99 (F5)
RP ≥ 1*
_Escherichia coli _
inakt.
O147:K88 (F4)
RP ≥ 1*
_Escherichia coli _
inakt.
O149:K88 (F4)
RP ≥ 1*
_Escherichia coli _
inakt.
K85:987P (F6)
RP ≥ 1*
_Escherichia coli _
inakt
_._
O101:K99:F41 (F5, F41)
RP ≥ 1*
* Relative Potenz (bestimmt mit einer ELISA-Methode) im Vergleich zum
Referenzserum, das nach
Impfung von Mäusen mit einer Impfstoffcharge erhalten wurde, die den
Challenge-Test bei der
Zielspezies bestanden hat.
ADJUVANS:
Emulsio olei
0,5 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
0,01%
Weiße oder leicht rosafarbene ölige flüssige Injektionsemulsion.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von trächtigen Sauen und Jungsauen, um
maternale Immunität bei säugenden
Ferkeln gegen Rotavirus- und
_E. coli_
-Stämme zu induzieren, die die fimbrialen Adhäsionsfaktoren F4,
F5, F6 und F41 exprimieren.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bijsluiter – DE versie
FIXR ROTA COLI
An der Applikationsstelle treten sehr häufig lokale Reaktionen auf.
Sie klingen innerhalb von zwei
Wochen nach der Impfung spontan ab.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als