Fixaprost 50 µg/ml - 5 mg/ml oogdruppels opl. verp. éénmalig gebr.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Timololmaleaat 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Latanoprost 0,05 mg/ml

Доступна с:

Laboratoires Théa

код АТС:

S01ED51

ИНН (Международная Имя):

Latanoprost; Timolol Maleate

дозировка:

50 µg/ml - 5 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

состав:

Latanoprost 0.05 mg/ml; Timololmaleaat 6.83 mg/ml

Администрация маршрут:

Oculair gebruik

Терапевтические области:

Timolol, Combinations

Обзор продуктов:

CTI-code: 532880-02 - De grootte van de verpakking: 18 x (5 x 0.2 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532880-01 - De grootte van de verpakking: 6 x (5 x 0.2 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Авторизация:

2018-08-07

тонкая брошюра

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FIXAPROST 50 MICROGRAM/ML + 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
IN VERPAKKING VOOR ÉÉNMALIG GEBRUIK
latanoprost / timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Fixaprost en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FIXAPROST EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame stoffen: latanoprost en timolol.
Latanoprost is een stof uit de
geneesmiddelengroep van de prostaglandine-analogen. Timolol behoort
tot de geneesmiddelengroep
van de bètablokkers. Latanoprost werkt door de natuurlijke afvoer van
vloeistof uit het oog naar de
bloedbaan te verhogen. Timolol zorgt ervoor dat de productie van
oogvocht wordt afgeremd.
Dit middel wordt gebruikt om de druk in uw oog te verminderen als u
aandoeningen bekend als open-
kamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie heeft. Beide aandoeningen
houden verband met een
stijging van de druk in uw oog en kunnen uw gezichtsvermogen
beïnvloeden. Gewoonlijk zal uw arts u
Fixaprost voorschrijven als andere geneesmiddelen niet voldoende
hebben gewerkt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Fixaprost kan worden gebruikt do

Характеристики продукта

1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Fixaprost 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing in
verpakking voor éénmalig gebruik
2.
KWALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 50 microgram latanoprost en timololmaleaat
overeenkomend met 5 mg timolol.
Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost en 0,15 mg
timolol.
Hulpstof met bekend effect:
1 ml
oogdruppeloplossing
bevat
50 mg
macrogolglycerolhydroxystearaat
(polyoxyl
gehydrogeneerde ricinusolie).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik.
Lichtgele en opalescente oplossing, praktisch vrij van deeltjes.
pH: 5,7 - 6,2
Osmolaliteit: 300-340 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fixaprost is geïndiceerd bij volwassenen (inclusief ouderen) voor de
reductie van de intraoculaire
druk (IOD) bij patiënten met open-kamerhoekglaucoom en oculaire
hypertensie die onvoldoende
reageren op lokale bètablokkers of prostaglandine-analogen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen)_
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags een druppel in het
aangedane oog/de aangedane ogen.
Als een dosis is overgeslagen, moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis zoals
gebruikelijk. De dosering mag niet hoger zijn dan dagelijks een
druppel in het aangedane oog/de
aangedane ogen.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Fixaprost bij kinderen en
adolescenten zijn niet vastgesteld.
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
Zoals bij alle oogdruppels moet men, om een eventuele systemische
absorptie te beperken, de
2/12
traanbuis gedurende twee minuten dichtdrukken ter hoogte van de
mediale ooghoek (occlusie van de
traanpunt). Dit moet onmiddellijk gebeuren na de instillatie van elke
druppel.
Contactlenzen dienen voor de instillatie van de oogdruppels uitgenomen
te worden en mogen na
15 minuten opnieuw ingezet worden.
Bij gebruik van meer