FIPROVIT 50 mg FIPRONILO SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

FIPRONILO

Доступна с:

BEAPHAR

код АТС:

QP53AX15

ИНН (Международная Имя):

FIPRONILO

Фармацевтическая форма:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

состав:

FIPRONILO 50

Администрация маршрут:

USO CUTÁNEO

Штук в упаковке:

Caja de cartón con 1 Pipeta de 0 5 ml, Caja de cartón con 2 Pipetas de 0 5 ml, Caja de cartón con 3 Pipetas de 0 5 ml, Caja de c, Caja de cartón con 6 Pipetas de 0 5 ml, Caja de cartón con 1 Pipeta de 0 5 ml envasada en un blíster, Caja de cartón con 2 Pipetas de 0 5 ml envasadas en un blíster, Caja de cartón con 3 Pipetas de 0 5 ml envasadas en un blíster, Caja de cartón con 4 Pipetas de 0 5 ml envasadas en un blíster, Caja de cartón con 6 Pipetas de 0 5 ml envasadas en un blíster

Терапевтическая группа:

Gatos

Терапевтические области:

Fipronilo

Обзор продуктов:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie 15: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 15: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 15: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie 15: Gatos de menos de 1 kg de peso; Interacciones especie 15: No utilizar simultáneamente con otros medicamentos contra pulgas aplicados directamente sobre el animal; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración del pelo

Статус Авторизация:

590073 Autorizado, 590074 Autorizado, 590075 Autorizado, 590076 Autorizado, 590077 Autorizado, 590078 Autorizado, 590079 Autoriz, 590079 Autorizado, 590080 Autorizado, 590081 Autorizado

Дата Авторизация:

2022-11-18

тонкая брошюра

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Beaphar SAS
2 Allée Vivaldi
Le San Giorgio
06800 Cagnes Sur Mer
FRANCIA
T: [phone]
F: [phone]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Beaphar B.V.
Oude Linderteseweg 9
8102 EV Raalte
PAISES BAJOS
Tel.: [phone]
Telefax.: [phone]
e-mail: [e-mail]
REPRESENTANTE LOCAL:
VITAKRAFT SPAIN S.L.
CALLE DE LA PLAYA DE LAS AMÉRICAS 2, PUERTA 2, PLANTA 2
LAS ROZAS DE MADRID, MADRID 28290 – ESPAÑA
E MAIL: [e-mail]
TELÉFONO: [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIPROVIT 50 mg Fipronilo Solución spot-on para Gatos
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
CADA PIPETA DE 0,5 ML CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:
FIPRONILO ....................................................... 50,0
MG
EXCIPIENTES:
BUTILHIDROXIANISOL (E-320) ...................... 0,100 MG
BUTILHIDROXITOLUENO (E-321) ................... 0,050 MG
ALCOHOL BENCÍLICO (E-1519) .................142,500 MG
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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SOLUCIÓN TRANSPARENTE DE INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
TRATAMIENTO
Y
PREVENCIÓN
DE
LAS
INFESTACIONES
POR
PULGAS
(_CTENOCEPHALIDES FELIS_) EN GATOS.
LA DURACIÓN DE LA PROTECCIÓN CONTRA LAS INFESTACIONES DE PULGAS ES
DE 5
SEMANAS.
TRATAMIENTO DE INFESTACIONES DE GARRAPATAS (_IXODES RICINUS_). LAS
GARRAPA-
TAS (_IXODES RICINUS_) QUE SE ENCUENTREN EN EL ANIMAL EN EL MOMENTO
DEL
TRATAMIENTO MORIRÁN EN 48 HORAS. EL TRATAMIENTO NO PROTEGE CONT

Характеристики продукта

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIPROVIT 50 mg Fipronilo Solución spot-on para Gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVA:
Fipronilo
EXCIPIENTES:
50,0 mg
Butilhidroxianisol (E-320)
0,100 mg
Butilhidroxitolueno (E-321)
0,050 mg
Alcohol bencílico (E-1519)
142,500 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on).
Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides
felis). La duración de la protec-
ción contra las infestaciones de pulgas es de 5 semanas.
Tratamiento de infestaciones de garrapatas (_Ixodes ricinus_). Las
garrapatas (_Ixodes ricinus_) que se en-
cuentren en el animal en el momento del tratamiento morirán en 48
horas. El tratamiento no protege con-
tra nuevas infestaciones de garrapatas.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no se
debe utilizar en gatitos de menos 8
semanas de edad y/o con un peso inferior a 1 kg. (véase también la
sección 4.9 y 4.10).
No usar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre…) o
convalecientes.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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No usar en animales que no son de destino, especialmente en conejos y
cobayas, pueden ocurrir
reacciones adversas e incluso la muerte.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o algún
excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Para un control óptimo de la infestación por pulgas en u