Finasteride Bluefish 5 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

finasterid

Доступна с:

Bluefish Pharmaceuticals AB

код АТС:

G04CB01

ИНН (Международная Имя):

finasteride

дозировка:

5 mg

Фармацевтическая форма:

Filmdragerad tablett

состав:

finasterid 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

класс:

Apotek

Тип рецепта:

Receptbelagt

Терапевтические области:

Finasterid

Статус Авторизация:

Avregistrerad

Дата Авторизация:

2013-11-07

тонкая брошюра

_Läkemedelsverket 2013-11-07_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FINASTERIDE BLUEFISH 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
finasterid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. 
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. 
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. 
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Finasteride Bluefish är och vad det används för 
2. Vad du behöver veta innan du tar Finasteride Bluefish 
3. Hur du tar Finasteride Bluefish 
4. Eventuella biverkningar 
5. Hur Finasteride Bluefish ska förvaras 
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 
1.
VAD FINASTERIDE BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finasterid tillhör en grupp läkemedel som kallas 5-alfa-reduktashämmare. 
De verkar genom att förminska storleken på prostata hos män.
Finasterid används vid behandling och kontroll av godartad förstoring av prostata (benign 
prostatahyperplasi - BPH). Det främjar tillbakabildning av en förstorad prostata, förbättrar urinflödet, 
minskar symtom vid BPH, minskar risken för akut urinretention (oförmåga att urinera) och minskar 
risken för behov av kirurgi.
Finasterid som finns i Finasteride Bluefish kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar 
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och 
sj

Характеристики продукта

_Läkemedelsverket 2013-11-07_
PRODUKTRESUMÉ
1. 
LÄKEMEDLETS NAMN
Finasteride Bluefish 5 mg filmdragerad tablett
2. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 5 mg finasterid.
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 83,80 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. 
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Brunfärgad, rund filmdragerad tablett med måtten 6,6 x 6,8 mm, märkta med ett ”H” på ena sidan och 
”37” på andra sidan.  
4. 
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Finasterid 5 mg används för behandling och kontroll av benign prostatahyperplasi (BPH) för att: 

främja tillbakabildning av den förstorade prostatan, förbättra urinflöde och förbättra symtom 
kopplade till BPH, 

minska förekomsten av akut urinretention och behovet av kirurgisk intervention inklusive 
transuretral prostataresektion (TURP) och prostatektomi.
4.2 
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för oralt bruk.
Den rekommenderade dosen är en tablett (5 mg) dagligen, med eller utan föda. Tabletten skall sväljas hel 
och får ej delas eller krossas (se avsnitt 6.6). Även om en förbättring kan ses inom en kort tid kan 
behandling under åtminstone 6 månader behövas för att objektivt kunna avgöra om ett tillfredsställande 
svar på behandlingen har uppnåtts.
_Dosering till äldre_
Dosjustering är inte nödvändig även om farmakokinetiska studier har visat att utsöndringshastigheten för 
finasterid är något långsammare hos patienter över 70 år.
_Läkemedelsverket 2013-11-07_
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
Det finns inga tillgängliga data för patienter med leverinsufficiens (se avsnitt 4.4).
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
Det är inte nödvändigt med dosjustering till patienter med njurinsuf