FINASTERIDA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

FINASTERIDA

Доступна с:

TEVA PHARMA S.L.U.

код АТС:

G04CB01

ИНН (Международная Имя):

FINASTERIDA

дозировка:

5 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

FINASTERIDA 5 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Finasterida

Обзор продуктов:

FINASTERIDA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 14/11/2005 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2005-11-14

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted personalmente y
no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Finasterida ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida ratiopharm
3.
Cómo tomar Finasterida ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Finasterida ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida ratiopharm es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que
reduce el aumento de tamaño de la
próstata.
Su médico le ha recetado Finasterida ratiopharm porque usted sufre un
proceso denominado hiperplasia
prostática benigna. Su próstata, una glándula situada cerca de la
vejiga urinaria que produce un líquido en
el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y
dificulta la expulsión de la orina.
Finasterida ratiopharm disminuye el tamaño de la próstata agrandada
y alivia los síntomas urinarios:
necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de
orina, sensación de que la vejiga no se
ha vaciado completamente. Finasterida ratiopharm reduce la necesidad
de una intervención quirúrgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FINASTERIDA RATIOPHARM
NO TOME FINASTERIDA RATIOPHARM:
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la secci

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 71,25 mg mg de
lactosa (como lactosa monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos blancos, redondos y marcados con “F” y
“5” en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finasterida está indicada en el tratamiento de la hiperplasia
prostática benigna (HPB) sintomática en
varones con aumento de tamaño de la próstata con objeto de:

Mejorar los síntomas.

Reducir el riesgo de retención urinaria aguda.

Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.
Finasterida produce regresión del crecimiento prostático, mejora el
flujo urinario y mejora los síntomas
relacionados con la HPB.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg con o sin
alimentos.
_ _
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos
de creatinina de hasta solo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio
de la eliminación de finasterida.
_Población pediátrica _
No está indicada la utilización de finasterida en los niños. No se
ha establecido la seguridad y la eficacia
en este grupo de edad.
_Pacientes de edad avanzada _
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No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años.
Forma de administración
Finasterida puede administrarse solo o en combinación con el
alfabloqueante doxazosina (ver sección 5