Finasterid STADA 5 mg Filmtabletten

Страна: Австрия

Язык: немецкий

Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активный ингредиент:

FINASTERID

Доступна с:

STADA Arzneimittel GmbH

код АТС:

G04CB01

ИНН (Международная Имя):

FINASTERIDE

Штук в упаковке:

15 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück

Тип рецепта:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапевтические области:

Finasterid

Обзор продуктов:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизация:

2007-03-23

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FINASTERID STADA 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Finasterid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finasterid STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid STADA beachten?
3.
Wie ist Finasterid STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINASTERID STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid STADA beinhaltet den Wirkstoff Finasterid. Finasterid STADA
gehört zur Gruppe
der 5
α
-Reduktasehemmer. Diese üben ihre Wirkung durch Größenreduktion der
Prostata
aus.
Finasterid STADA wird angewendet zur Behandlung und Kontrolle der
gutartigen
Vergrößerung der Prostata.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINASTERID STADA
BEACHTEN?
FINASTERID STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
von Frauen (siehe auch Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“)
•
von Kindern
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Finasterid
STADA einnehmen,
•
wenn Sie unter einer eingeschränkten Leberfunktion leiden.
2
•
wenn Sie Schw

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid STADA 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
75 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Finasterid STADA sind runde, bikonvexe, weiße Filmtabletten mit der
Prägung "F" und "5" auf einer
Seite und mit einem Durchmesser von 7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid STADA ist indiziert zur Behandlung und Kontrolle der
benignen Prostata-Hyperplasie
(BPH),

um eine Rückbildung der vergrößerten Prostata zu erreichen, den
Harnfluss und BPH-bedingte
Symptome zu verbessern sowie

um das Auftreten einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit
eines chirurgischen Eingriffs
einschließlich einer transurethralen Resektion der Prostata (TURP)
und einer Prostatektomie zu
vermindern.
Finasterid STADA 5 mg - Filmtabletten dürfen nur bei Patienten mit
einer vergrößerten Prostata
(Prostatavolumen über ca. 40 ml) angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich eine 5
mg-Filmtablette, mit oder ohne Mahlzeit.
Selbst wenn innerhalb kurzer Zeit eine Besserung beobachtet wird, kann
eine Behandlung über
mindestens 6 Monate erforderlich sein, um objektiv entscheiden zu
können, ob ein zufriedenstellendes
Ansprechen auf die Therapie erreicht wurde.
_Patienten mit Leberinsuffizienz_
Es stehen keine Daten über den Einsatz von Finasterid bei Patienten
mit Leberinsuffizienz zur
Verfügung (siehe Abschnitt 4.4).
_Patienten mitNiereninsuffizienz_
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz verschiedener Schweregrade
(Kreatinin-Clearance bis zu 9
ml/min reduziert) sind keine Dosisanpassungen erforderlich, da in
Studien zur Pharmakokinetik eine
Niereninsuffizienz keinen Einfluss auf die Elimination von Finasterid
hatte. Bei Hämodialysepa