Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FIROCOXIB
Livisto Int'l S.L.
QM01AH90
FIROCOXIB
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-05-30
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION FICOXIL 227 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Spanien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien DE: Mitvertrieb: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell AT: Mitvertrieb: OGRIS Pharma Vertriebs- Gesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 1- 3 A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ficoxil 227 mg Kautabletten für Hunde Firocoxib 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Firocoxib 227 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eisenoxid rot (E172) 0,525 mg Eisenoxid gelb (E172) 0,225 mg Bikonvexe, rosafarbene, runde Tabletten mit einer doppelten Rille auf einer Seite ohne Inschriften. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Osteoarthritis bei Hunden. Zur Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Weichteil- operationen, orthopädischen Operationen und Zahnbehandlungen bei Hunden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen. Nicht anwenden bei Tieren im Alter unter 10 Wochen oder mit weniger als 3 kg Körpergewicht. Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Blutungen, Veränderungen des roten und weißen Blutbildes oder Blutgerinnungsstörungen. Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. Прочитать полный документ
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ficoxil 227 mg Kautabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Firocoxib 227 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eisenoxid rot (E172) 0,525 mg Eisenoxid gelb (E172) 0,225 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautabletten. Bikonvexe, rosafarbene, runde Tabletten mit einer doppelten Rille auf einer Seite ohne Inschriften. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Osteoarthritis bei Hunden. Zur Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Weichteil- operationen, orthopädischen Operationen und Zahnbehandlungen bei Hunden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen. Nicht anwenden bei Tieren im Alter unter 10 Wochen oder mit weniger als 3 kg Körpergewicht. Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Blutungen, Veränderungen des roten und weißen Blutbildes oder Blutgerinnungsstörungen. Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Da die Tabletten aromatisiert sind, sollten sie an einem sicheren Ort außerhalb der Reichweite der Tiere aufbewahrt werden. Die in der Dosierungstabelle empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden. Die Anwendung bei sehr jungen Tieren oder Tieren mit vermutet Прочитать полный документ