Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Medicofarma S.A.
N02BE01
Paracetamolum
100 mg/mL
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991502201; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991502195
2027-11-29
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FEVERINEX, 100 MG/ML, ROZTWÓRDOUSTNY _Paracetamolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 2 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Feverinex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Feverinex 3. Jak przyjmować lek Feverinex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Feverinex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FEVERINEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Feverinex jest paracetamol. Feverinex należy do grupy leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Lek jest stosowany w bólach i gorączce różnego pochodzenia np., po szczepieniach, w czasieząbkowania, a także w przebiegu przeziębienia lub stanów grypopodobnych. Lek Feverinex jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała do 32 kg (w wieku od 0 miesięcy do 10 lat). U dzieci w wieku poniżej 3 miesiąca życia lek stosuje się tylko po zaleceniu lekarza. Jeśli po 2 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FEVERINEX KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FEVERINEX - jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozos Прочитать полный документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Feverinex, 100 mg/mL, roztwórdoustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu doustnego zawiera 100 mg paracetamolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy. 1 mL roztworu doustnego zawiera 7,68 mg glikolu propylenowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Gęsty, lepki, klarowny roztwór o bardzo lekko różowym zabarwieniu i truskawkowym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ból i gorączka różnego pochodzenia, np. po szczepieniach, w czasie ząbkowania, a także w przebiegu przeziębienia lub stanów grypopodobnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dzieci i młodzież _ Feverinex jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała do 32 kg (w wieku od 0 miesięcy do 10 lat). Należy koniecznie STOSOWAĆ SIĘ DO DAWKOWANIA OKREŚLONEGO NA PODSTAWIE MASY CIAŁA DZIECKA i w ten sposób określić odpowiednią dawkę wyrażoną w mL roztworu doustnego. Przybliżony wiek ustalony na podstawie masy ciała jest podany informacyjnie. Zalecana dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg mc./dobę, która podawana jest w 4 lub 6 dawkach na dobę, np. 15 MG/KG MC. CO 6 GODZIN lub 10 MG/KG MC. CO 4 GODZINY . Aby podać dawkę 15 MG/KG MC. CO 6 GODZIN , należy stosować się do poniższych instrukcji: Do 4 kg (0 do 3 miesięcy): 0,6 mL (60 mgparacetamolu). Do 7 kg (4 do 8 miesięcy): 1,0 mL (100 mg paracetamolu). Do 8 kg (9 do 11 miesięcy): 1,2 mL (120 mg paracetamolu). Do 10,5 kg (12 do 23 miesięcy): 1,6 mL (160 mg paracetamolu). Do 13 kg (2 do 3 lat): 2,0 mL (200 mgparacetamolu). Do 18,5 kg (4 do 5 lat): 2,8 mL (280 mgparacetamolu). Do 24 kg (6 do 8 lat): 3,6 mL (360 mgparacetamolu). Do 32 kg (9 do 10 lat): 4,8 mL (480 mgparacetamolu). Dawka może być powtarzana co 6 godzin. Jeżeli pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3 - 4 godzin, produkt leczniczy może być podawany co 4 godziny. W takim prz Прочитать полный документ