Fevarin 100mg

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Fluvoxaminmaleat

Доступна с:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

код АТС:

N06AB08

ИНН (Международная Имя):

Fluvoxaminmaleat

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Teil 1 - Filmtablette; Fluvoxaminmaleat (22263) 100 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

1996-08-13

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_FEVARIN_
_®_ 100 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Fevarin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fevarin beachten?
3.
Wie ist Fevarin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fevarin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FEVARIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fevarin ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der selektiven
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Es
enthält den Wirkstoff Fluvoxamin. Dieses ist ein Antidepressivum und
wird zur Behandlung von
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) eingesetzt.
Fevarin kann auch zur Behandlung der Zwangsstörung (OCD) eingesetzt
werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FEVARIN BEACHTEN?
FEVARIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Fluvoxamin oder einen der
sonstigen Bestandteile von
Fevarin sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“)
•
wenn Sie Arzneimittel vom Typ Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)
einnehmen, die
manchmal zur Behandlung von Depressionen oder Angststörungen
verschrieben werden,
einschließlich Linezolid (ein Antibiotikum, welches auch als
MAO-Hemmer wirkt).
Die Behandlung mit Fluvoxamin sollte frühestens 2 Woch

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fevarin
_® _
100 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg Fluvoxaminmaleat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Bei Fevarin 100 mg Filmtabletten handelt es sich um weiße, ovale,
bikonvexe Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe und der Ziffer „313“ auf beiden Seiten dieser
Bruchkerbe.
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major-Depression)
•
Zwangsstörungen („obsessive compulsive disorder“, OCD)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Depressive Erkrankungen _
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg täglich. Patienten sollten mit
50 oder 100 mg beginnen, verabreicht
als abendliche Einzeldosis. Die Dosis sollte innerhalb von 3 bis 4
Wochen nach Einleitung der
Behandlung und anschließend je nach klinischem Bedarf überprüft und
gegebenenfalls angepasst werden.
Obwohl bei höheren Dosen das Risiko von unerwünschten Wirkungen
erhöht sein kann, kann für manche
Patienten eine allmähliche Dosissteigerung bis zu einer Höchstdosis
von 300 mg täglich von Vorteil sein,
wenn nach einigen Wochen unter der empfohlenen Dosis kein
ausreichendes Ansprechen beobachtet wird
(siehe Abschnitt 5.1). Dosierungen bis zu 150 mg können als
Einzeldosis verabreicht werden,
vorzugsweise abends. Es wird empfohlen eine tägliche Gesamtdosis von
über 150 mg in 2 oder
3 Einzeldosen zu verabreichen. Dosisanpassungen sollten sorgsam je
nach individuellem Bedarf des
Patienten vorgenommen werden, um den Patienten auf der geringsten
effektiven Dosis zu halten.
Patienten mit Depressionen sollten über einen ausreichend langen
Zeitraum von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicherzustellen, dass sie symptomfrei sind.
_Kinder / Jugendliche _
Fevarin sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren zur
Behandlung von depressiv