Страна: Эквадор
Язык: испанский
Источник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Complejo de Hierro Polimaltosado 126 mg (equivalente a 30mg de Hierro elemental) Ácido Fólico 5 mg
FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. ECUADOR
B03AD00SOO48507
SOLUCION ORAL
Cada 10 ml de la Solución Oral contiene: Complejo de Hierro Polimaltosado 0.126 g. + 5% exceso (Equivalente a 30mg de Hierro elemental) Ácido Fólico 0.005 g + 5% exceso
Oral
Caja x 5 frascos x 10ml Solución Oral + prospecto Caja x 10 frascos x 10ml Solución Oral + prospecto Caja x 1 Frasco x 5 ml Solución Oral + Prospecto Caja x 2 Frascos x 5 ml Solución Oral + Prospecto Caja x 5 Frascos x 5 ml Solución Oral + Prospecto Caja x 10 Frascos x 5 ml Solución Oral + Prospecto
Bifármaco
Bajo receta médica
INDEUREC S.A.
Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO COLOR CAFE OSCURO, CON OLOR Y SABOR A CARAMELO LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2022-11-25 14:57:25 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: 1. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR ESTRATEGIAS Y NECESIDADES COMERCIALES INSERTO FAMILIA QUE CONTIENE LOS PRODUCTOS DE LA LINEA FERROUS (SOLUCIÓN ORAL, FOLIC TABLETAS RECUBIERTAS, FOLIC SOLUCIÓN ORAL) 2. NMED02 OMISIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA APROBADA. CAJA X 1 FRASCO X 10 ML SOLUCIÓN ORAL + PROSPECTO CAJA X 2 FRASCOS X 10 ML SOLUCIÓN ORAL + PROSPECTO CAJA X 4 FRASCOS X 10 ML SOLUCIÓN ORAL + PROSPECTO 3. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: DRA. ESTHER BECERRA P. C.I. # 080035530-7 A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS C.I. # 120518810-3 4. NMED04 CAMBIO DE RESPONSABLE LEGAL DE: SR. MARIO RAFAEL AYALA LOZADA A: ING. MARIO RAFAEL AYALA SALCEDO 2020-04-23 14:57:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO X 5 ML DE SOLUCIÓN ORAL + PROSPECTO CAJA X 2 FRASCOS X 5 ML DE SOLUCIÓN ORAL + PROSPECTO CAJA X 5 FRASCOS X 5 ML DE SOLUCIÓN ORAL + PROSPECTO CAJA X 10 FRASCOS X 5 ML DE SOLUCIÓN ORAL + PROSPECTO PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 FRASCO X 5 ML DE SOLUCIÓN ORAL + PROSPECTO CAJA X 2 FRASCOS X 5 ML DE SOLUCIÓN ORAL + PROSPECTO CAJA X 3 FRASCOS X 5 ML DE SOLUCIÓN ORAL + PROSPECTO CAJA X 4 FRASCOS X 5 ML DE SOLUCIÓN ORAL + PROSPECTO 2023-02-28 09:11:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.CAMBIO DE FORMULA: ELIMINACIÓN: ÁCIDO CÍTRICO 0.004 G INCLUSIÓN: GOMA XANTHAN 0.010G CITRATO DE SODIO 0.010G DISMINUCIÓN: AGUA PURIFICADA DE: C.S.P. 10.00 ML A: AGUA PURIFICADA 6.803 ML 2.INCLUSIÓN DE MATERIAL DE ENVASE INTERNO ( TAPA ROJA ) : FRASCO VIAL DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III DE 15ML DE CAPACIDAD CON TAPA ROJA DE POLIETILENO (PE) FP 200 DE: FRASCO VIAL DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III DE 15ML DE CAPACIDAD CON TAPÓN BLANCO DE POLIETILENO (PE) FP 200 A: FRASCO VIAL DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III DE 15ML DE CAPACIDAD CON TAPÓN BLANCO DE POLIETILENO (PE) FP 200 FRASCO VIAL DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III DE 15ML DE CAPACIDAD CON TAPA ROJA DE POLIETILENO (PE) FP 200 ADJUNTAMOS: ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO, Y MÉTODO DE MANUFACTURA ACTUALIZADOS 2020-10-21 14:57:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE: INDEUREC S.A. CAMBIO A: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. 2020-01-24 14:57:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR CAMBIO DE IMAGEN. 2019-06-20 14:57:25 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: ANEMIUX FOLIC SOLUCIÓN ORAL A: FERROUS FOLIC SOLUCIÓN ORAL. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910185201900000010P.; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES
VIGENTE
2017-12-23