Fentadon Vet 50 mikrog/ ml

Страна: Норвегия

Язык: норвежский

Источник: Statens legemiddelverk

Активный ингредиент:

Fentanylsitrat

Доступна с:

Eurovet Animal Health BV

код АТС:

QN01AH01

ИНН (Международная Имя):

fentanyl citrate

дозировка:

50 mikrog/ ml

Фармацевтическая форма:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Штук в упаковке:

Hetteglass 10 ml

Тип рецепта:

A

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2013-12-01

тонкая брошюра

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
FENTADON VET. 50 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
BATCHFRIGIVELSE:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel.
Nederland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Fentadon vet. 50 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund.
fentanyl.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Fentanyl 50 mikrogram (tilsvarer 78,5 mikrogram fentanylsitrat).
.
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,6 mg .
Propylparahydroksybenzoat 0,2 mg .
.
Klar, fargeløs oppløsning.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Til intraoperativ analgesi under kirurgiske prosedyrer slik som
bløtvevskirurgi og
ortopedisk kirurgi.
Til kontroll av postoperativ smerte relatert til omfattende ortopedisk
kirurgi og
bløtvevskirurgi.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
Skal ikke brukes hos hunder med hjertesvikt, hypotensjon (lavt
blodtrykk),
hypovolemi (nedsatt blodvolum), obstruktiv luftveissykdom,
respirasjonsdepresjon
(svekket pust), hypertensjon (høyt blodtrykk) eller
tidligere/eksisterende epilepsi.
Skal ikke brukes hos dyr med alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon.
Se avsnitt ‘Spesielle advarsler’.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Som for andre narkotiske analgetika, er vanlige bivirkninger av
fentanyl
respirasjonsdepresjon og bradykardi (langsom puls). Bradykardi kan
forekomme på
grunn av økt vagusstimulering av hjertet. Effektene av
respirasjonsdepresjonen kan
være langvarige og kan opptre bifasisk.
.
I vanlige tilfeller sees også et forbigående fall i blodtrykk etter
intravenøs injeksjon
av fentanylsitrat, allerede ved doser på 2,5 - 5 mikrog/kg. Hypotermi
(lav
kroppstemperatur) kan forekomme. Det er beskrevet lavere smerteterskel
hos
hunder når effektene av legemi

Характеристики продукта

VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Fentadon Vet. 50 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder:
VIRKESTOFF:
Fentanyl 50 mikrogram
(tilsvarer 78,5 mikrogram fentanylsitrat)
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E 218)
1,6 mg
Propylparahydroksybenzoat
0,2 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til intraoperativ analgesi under kirurgiske prosedyrer slik som
bløtvevskirurgi og ortopedisk kirurgi.
Til kontroll av postoperativ smerte relatert til omfattende ortopedisk
kirurgi og bløtvevskirurgi.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes hos hunder med hjertesvikt, hypotensjon, hypovolemi,
obstruktiv luftveissykdom,
respirasjonsdepresjon, hypertensjon eller tidligere/eksisterende
epilepsi.
Skal ikke brukes hos dyr med alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon.
Se pkt. 4.7 og 4.8.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Før dette legemidlet tas i bruk, må det utføres en grundig klinisk
undersøkelse. Atropin kan anvendes
for å blokkere vagale effekter.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Dette veterinærpreparatet bør titreres individuelt til en effektiv
dose som gir tilstrekkelig analgesi og
minst mulig bivirkninger. Dyret skal overvåkes nøye inntil en
effektiv dose er nådd. På grunn av
individuelle forskjeller i smertesensitivitet, kan effekten av
fentanyl variere. Det kan være nødvendig å
titrere yngre dyr til en høyere dose enn eldre dyr for å oppnå
effekt.
Når nødvendig dose for intraoperativ analgesi blir anslått, er det
viktig å vurdere den sannsynlige grad
av kirurgisk stimulering, effekten av premedisinering, muligheten for
støttebehandling